《RNAi》首例用吸的抗新冠病毒藥! Vir 與 Alnylam 聯手採用 RNAi 技術研發 VIR-2703,人體試驗預計年底上路 (閱讀)

新冠肺炎 (COVID-19) 疫情爆發至今,已奪走 25 萬人性命,死亡率一路飆升至 6.93%。截至目前,雖然還沒有真正被批准的治療用藥,但美國 FDA 已頒發緊急使用授權,允許在緊急狀況下,將瘧疾藥物羥氯喹和氯喹,以及吉利德公司的抗病毒藥物瑞德西韋用於治療新冠肺炎患者,全球製藥公司的藥物研發與試驗如火如荼地進行著。

今年 3 月,美國生技公司 Vir Biotechnology Inc. 與生物製藥公司 Alnylam Pharmaceuticals Inc. 擴大合作範圍,針對 SARS-CoV-2 開發以 RNA 干擾 (RNAi) 技術為基礎的治療藥物。Alnylam 公司專長於開發 RNAi 藥物,目前擁有兩種 FDA 批准的藥物 Givlaari 和 Onpattro,可使用於治療罕見遺傳疾病;在冠狀病毒藥物開發方面,該公司先前已設計並合成 350 多種針對 SARS-CoV 和 SARS-CoV-2 基因組的小分子干擾 RNA (small interfering RNA, siRNA),並交由 Vir 公司的科學家進一步評估其體外和體內抗病毒活性,從而選擇開發候選藥物進行商業化。

近期,他們的候選藥物 VIR-2703,便是透過 RNAi 技術,以吸入方式導入人體後,導向特定的病毒 mRNA、並將之靜默化 (silence),使該蛋白質無法表現,進而阻斷病毒生活史、避免病毒繼續傷害細胞初步的體外結果顯示,VIR-2703 可以將病毒複製減少 1000 倍,對於 SARS-CoV-2 的50% 有效濃度 (EC50) 低於 100 pM、95% 有效濃度 (EC95) 則是低於 1 nM。兩公司目前規劃將在今年年底前後向美國 FDA 及其他國家的監管機構,針對 VIR-2703 提交新藥臨床試驗 (Investigational new drug, IND)、開始進行人體測試。此外,他們也計畫再提出最多三種針對宿主因子的新冠肺炎候選藥物,期望能為人類多添一項反攻的武器!

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資料來源:KDAL、Business Wire、疾病管制署、紐約州網站

 

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