《COVID-19》預防和治療二合一! Regeneron治療類風濕Kevzara 6月進行2/3期人體臨床試驗
在中國的早期試驗結果表明抑制介白素6(IL-6)可以治療新冠肺炎重症患者潛在致命的免疫過度反應後,Regeneron和合作夥伴賽諾菲(Sanofi)開始了他們的類風濕關節炎藥Kevzara的2/3期試驗。
賽諾菲發現Kevzara對重症患者並沒有提供比標準治療更高的額外益處,但是對依賴呼吸機的危重患者有一定潛力。因此,他們僅將關鍵的隊列(cohort)推進到研究的第三階段。
Regeneron分別從小鼠模型和已康復的人類中選擇數百種針對新冠病毒的中和抗體,然後設計了兩種抗體雞尾酒療法,預期在6月開始進行臨床試驗。這些療法是在與Regeneron的伊波拉病候選藥物REGN-EB3相同的抗體平台上設計。REGN-EB3因為性能優於Mapp Biopharmaceutical的ZMapp,最近被 FDA接受優先審查。
Regeneron計劃在三種不同的臨床程序中測試抗體混合物:首先,
1. 該藥物是否可幫助高危人群預防感染;
2. 其次,是否可以降低診斷後被送回家的輕度患者的住院風險;
3. 是否可以治療改善住院患者的臨床結局。
該公司CEO施萊弗(Len Schleifer)在5月5日表示該公司已經開始大規模生產,希望能在夏季結束前生產數十萬劑。
