《COVID-19》奎寧既無療效又有嚴重副作用，FDA終止緊急使用授權
日期 : 2020/6/16
作者 : 羅永明(生技醫療第一站)
奎寧
、 hydroxychloroquine
、 瑞德西韋
、 SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019新型冠狀病毒
、 2019-nCoV
、 武漢肺炎
美國食品藥品監督管理局(FDA)於6月15日表示，撤銷對氯喹(chloroquine)和羥氯喹(hydroxychloroquine)的緊急使用授權(EUA)。
FDA表示，根據持續分析和新的科學數據，FDA確定氯喹和羥氯喹不太可能有效治療新冠肺炎，而且，由於持續出現嚴重心臟不良事件和其他潛在的嚴重副作用，氯喹和羥氯喹的已知和潛在益處，不再超過授權使用時已知和潛在風險。
FDA在3月28日批准以氯喹和羥氯喹治療COVID-19的緊急使用授權，然而，FDA在一個月後警告民眾不要在醫院或正式臨床試驗場所外服用這些藥物來治療新冠肺炎，因為有些患者存在嚴重心律問題的風險。
在FDA撤銷EUA後，醫生仍能夠為COVID-19患者開出處方藥。但是，FDA不建議提供給正在接受抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)的患者，因為根據最近完成的一項非臨床實驗室研究顯示，瑞德西韋(remdesivir)和磷酸氯喹或硫酸羥氯喹合用，可能會減少瑞德西韋的抗病毒活性。
美國總川普總統於5月宣布他正在服用羥氯喹作為預防COVID-19的措施，但迄今各項臨床試驗仍未能證明奎寧可有效預防或治療COVID-19。明尼蘇達大學於6月初在新英格蘭醫學雜誌上發表一項821人參加、隨機、安慰劑對照的試驗研究發現，羥氯喹在預防COVID-19感染方面並不比安慰劑更好。
資料來源: FDA官網, NPR, Reuters
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