FDA批准第一款處方電玩治療過動症(ADHD)兒童

美國食品藥品監督管理局(FDA)在6月15日允許銷售第一款基於遊戲的數位治療設備,以改善患有注意力不足過動症(ADHD)兒童的注意力。

這款由總部位於麻州波士頓的遊戲開發商Akili Interactive所開發的遊戲設備稱為EndeavorRx,適用於年齡在8至12歲之間的ADHD兒童患者,但僅限處方使用。Akili企圖將科學和臨床的嚴謹性與高科技和娛樂業的獨創性相結合,以挑戰醫學的現狀。而這款遊戲透過引人入勝的視頻遊戲體驗,藉由感官刺激和運動挑戰來直接靶向和激活神經系統,以改善認知功能。

該公司對600多名ADHD兒童進行五項臨床研究試驗,結果顯示經過4週的EndeavorRx治療後,三分之一的兒童至少有一項注意力衡量指標改善,大約一半的父母會看到孩子日常行為出現臨床意義的改變,而且這些改善可維持長達一個月。

EndeavorRx是第一款旨在改善與ADHD相關症狀的數位治療劑,也是FDA針對任何類型病症授予的首款基於遊戲的治療劑。作為治療程序的一部分,使用EndeavorRx最常見的不良事件是沮喪、頭痛、頭暈、情緒反應和攻擊性,但無嚴重的不良事件。

ADHD是美國常見的疾病,約有400萬名6-11歲兒童患者。症狀包括難以集中注意力、難以控制行為、以及活動水平很高。

資料來源:FDA官網, Akili Interactive Labs公司官網

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