《COVID-19疫苗》決賽開始！輝瑞(Pfizer)和BioNTech啟動2/3期試驗
繼Moderna在7月27日上午宣布進行候選疫苗的3期試驗之後，輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech也在同一天下午宣布展開mRNA候選疫苗BNT162b2的後期試驗。
在這項2/3期研究中，預定有3萬名18至85歲的健康成年人參與，將按1：1的比例隨機接受疫苗或安慰劑，每次劑量30微克。試驗地點包括美國39州、中國以外全球各地120處，以疫情仍然嚴重的地方為主。主要療效指標是未感染過新冠病毒者的預防效果，以及無論是否曾感染過該病毒的預防效果，次要指標是對重症的預防效果。
2/3期試驗的主角候選疫苗BNT162b2是從兩家公司研發的四種疫苗中脫穎而出，因為該疫苗除了在幾種不同的動物模型中出現高水平的中和抗體之外，還誘發病毒抗原特異性CD4 +和CD8 + T細胞應答，並且在靈長類SARS-CoV-2攻擊模型中顯示出保護作用。它似乎也引起較少的副作用。
如果試驗結果順利，最快在10月就可向FDA申請批准，一旦獲得批准，計劃年底可以提供多達1億劑、到2021年底提供約13億劑，其中3億劑將給美國政府。兩家公司在7月22日宣布美國政府將以19.5億美元購買第一批交付的1億劑。
消息公布後，BioNTech的股價在7月28日下跌1.3%，但輝瑞受到第二季財報優於市場預期的激勵，股價大漲3.9%。
資料來源：Fierce Biotech, BioSpace, Endpoints News
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