《COVID-19》專為降低老人感染與死亡率：禮來在療養院展開抗體療法的3期試驗
美國藥廠禮來(Eli Lilly&Co)於8月3日表示將開始COVID-19抗體療法LY-CoV555的3期試驗，以評估該療法是否可以有效且安全地防止新冠病毒在療養院中傳播。
由禮來和加拿大生技公司AbCellera合作開發的LY-CoV555，是在美國第一位康復的COVID-19患者的血液樣本中發現並研發出的SARS-CoV-2突刺蛋白的有效中和IgG1單克隆抗體(mAb)，它可以阻止病毒附著和進入人體細胞，從而中和病毒、預防和治療COVID-19。
這項名為BLAZE-2的3期研究將與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作，預定招募2400名居住或工作在有COVID-19感染病例且處於高暴露風險中的療養院居民和員工參加。它將評估單劑量LY-CoV555是否可在4週內降低SARS-CoV-2的感染率，以及在8週內降低COVID-19的併發症。
由於長期護理機構缺乏臨床研究的經驗，禮來還將休旅車改裝為行動研究部門，以方便研究人員在各療養院為人們注入抗體。
據紐約時報分析，療養院的居民和工作人員只佔美國COVID-19感染病例的8%，卻占死亡病例的40%以上；有20個州的養老院佔COVID-19死亡人數的一半以上；新罕布什爾州甚至有82%死亡病例都與養老院有關。
由於老年人對疫苗的反應有限，可能難以提供保護，抗體便提供了一種替代方法。理想情況下，如果患者最近接觸過這些抗體，它們將攻擊新的SARS-CoV-病毒，或者在血液中持續存在數週並在此期間預防感染或疾病。
禮來在6月展開的1期研究已完成對住院患者給藥，正在進行長期隨訪，2期研究(BLAZE-1)正對非住院患者進行，預定9月份完成招募並在第四季獲得完整數據。迄今LY-CoV555在所有測試劑量下均具有良好的耐受性，尚未觀察到嚴重不良事件(SAE)，但功效數據尚不可用。
如果LY-CoV555被證明有效，禮來預定在到年底可以供應十萬劑以上。
資料來源：Reuters, Endpoints News, Fierce Biotech , Eli Lilly&Co公司官網
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