《COVID-19疫苗》3期試驗還沒開始,俄羅斯總統普京宣布疫苗已批准使用!
秒速閱讀:俄羅斯政府於8月11日宣布批准針對COVID-19 的疫苗,在全球開發疫苗競賽中拔得頭籌,然而該疫苗的有效性卻引發許多懷疑。
這款俄羅斯疫苗是由莫斯科Gamaleya流行病學和微生物學研究所開發的一種腺病毒載體疫苗稱為Sputnik V(人造衛星五號),分兩次注射,由兩種表達新冠病毒刺突蛋白的腺病毒製成,分別是Ad26病毒(嬌生在候選疫苗中使用)與Ad5病毒(中國康希諾在候選疫苗中使用)。在獲得俄羅斯政府批准之前僅有不到兩個月的開發時間。
到目前為止,俄羅斯只公開I期臨床試驗的結果。I期試驗於6月17日開始, 有76名志願者參加。疫苗的俄語註冊證書顯示接受一劑或兩劑疫苗的所有參與者均產生了針對SARS-CoV-2刺突蛋白的抗體,包括使病毒顆粒失活的有效中和抗體。副作用與其他候選疫苗的早期試驗結果也很相似,例如發燒、頭痛和注射部位的皮膚刺激。
II期試驗已於7月13日開始。資助疫苗研發的俄羅斯主權財富基金(RDIF)表示I、II期試驗的結果將在短期內公佈,但沒有給出具體日期。
在俄羅斯政府批准之前,該疫苗並沒有像阿斯利康(AstraZeneca)、輝瑞(Pfizer)、Moderna等西方製藥公司那樣進行數以萬計人參加的3期臨床試驗,因此其安全性和功效都受到歐美科學家的強烈質疑。不過俄羅斯原本就計畫繼續進行第三階段試驗,並讓醫護衛生服務人員參與。同時,該疫苗將在阿拉伯聯合酋長國、沙國、菲律賓等國進行III期試驗。
俄羅斯總統普京在俄羅斯電視台宣稱他的一個女兒也接種這款疫苗、參加了試驗,並強調它已經通過所有必要的檢查。
俄羅斯主權財富基金(RDIF)表示,該疫苗預計將於9月生產,將在5個國家/地區每年生產超過5億劑疫苗,還將進一步增加,預定於今年稍晚向全球市場發售,並且已經收到來自拉丁美洲、中東、亞洲和其他地區等20個國家/地府超過10億劑的採購請求。俄羅斯國家藥品註冊局的網站顯示,該疫苗的民用流通的起始日期是2021年1月1日。
資料來源:BioSpace, Nature, CNBC, New York Post, India Express, 克里姆林宮
