《COVID-19檢測》Qiagen推出可攜式抗體檢測方法，可同時診斷8個樣本，10分鐘知道結果
日期 : 2020/8/27
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
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荷蘭分子診斷製造商Qiagen於8月24日宣布針對COVID-19抗體推出一項可攜式的檢測方法，可以同時診斷多個樣本，並在10分鐘內提供結果。該測試已向FDA申請緊急使用授權(EUA)。
這項名為Access Anti-SARS-CoV-2 Total的新檢測方法，可以在小型可攜式設備Access eHub同時處理多達八個樣本，並在10分鐘內提供結果，每小時最多可進行32次檢測。
Access eHub由Qiagen與澳洲診斷開發商Ellume合作開發，由小型數位集線器(hub)和可替換的檢測棒系統組成，用以檢測血漿或血清中IgA、IgM或IgG抗體的存在。該設備可以自動標準化結果的讀數，從而使實驗室人員不再需要手動檢查和記錄每個樣本的結果，並降低錯誤的風險，這是簡單的單條帶側流抗體檢測無法提供的功能。
根據Qiagen和Ellume的說法，這項檢測在一個人首次出現症狀兩週後執行，仍不會有假陽性或假陰性的結果。
雖然FDA尚未正式批准這項新檢測，但是目前依法只要通知FDA且該測試已通過內部驗證研究，FDA仍允許COVID-19檢測開發人員在獲得官方授權之前就可以出貨，所以Qiagen仍預定在8月底前在美國推出，同時計劃在未來幾週內在歐洲獲得CE標誌。
資料來源：Fierce Biotech, Qiagen公司官網, Ellume公司官網
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