《COVID-19疫苗》BARDA資助! 阿斯利康(AstraZeneca)/牛津疫苗 美國啟動3萬人3期試驗

阿斯利康(AstraZeneca)於9月1日宣布在美國展開其COVID-19候選疫苗AZD1222的III期臨床試驗。

這項稱為D8110C00001的試驗由生物醫學高級發展管理局(BARDA)和美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)資助,將招募18歲以上的3萬名健康成年人參加,將包含各族裔、不同地理群體,並將納入感染COVID-19風險較高的愛滋病患者。這項試驗也將在美國境外進行,包括秘魯和智利。參與者將被隨機分配接受兩劑疫苗或安慰劑,間隔四周,預定接種疫苗的人數將是對照組的兩倍。

這項3萬人的試驗是阿斯利康全球臨床開發計劃的一部分,該計劃預定招募5萬多名志願者參加,除美國以外,還包括拉丁美洲、亞洲、歐洲、俄羅斯和非洲。阿斯利康已經分別與美國、歐盟、俄羅斯、韓國、日本、中國、拉丁美洲和巴西達成供應協議,使該公司候選疫苗的預定全球供應量達到30億劑,

阿斯利康於7月20日發表在英國五個地方進行的I / II期臨床試驗結果,顯示該疫苗引發強烈的免疫反應,並且具有很好的耐受性和安全性,既能產生抗體又能產生「出色」的 T細胞反應。

英國金融時報曾於8月23日報導,川普考慮於美國總統大選前,批准阿斯利康/牛津候選疫苗的緊急使用授權(EUA)。對此,阿斯利康於9月1日發表聲明,稱該公司致力於最高安全標準,並承諾讓全球數十億人能公平地使用其疫苗。

資料來源:BioSpace, Fierce Biotech

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