國際生醫新聞

Inovio於9月28日表示，美國食品藥物管理局(FDA)暫時擱置該公司COVID-19候選疫苗的II / III期研究。消息出爐後，該公司股價在28日重挫28.3%至12.14美元。

Inovio說明暫停試驗的原因是FDA對有關候選疫苗INO-4800疫苗以及它的專用注射器CELLECTRA 2000裝置有一些疑問，並非因為正在進行中的擴大I期研究發生任何不良事件。該公司預定在10月回應FDA提出的問題，然後，FDA將有最多30天的時間來回應並通知Inovio是否可以恢復進行臨床試驗。

Inovio曾於6月30日公布其COVID-19候選疫苗的1期試驗中期數據，在接種兩劑疫苗後有94%受試者在第6週表現出總體免疫反應，在第8週時，疫苗似乎既安全又耐受良好，沒有嚴重的不良事件。

Inovio宣稱該候選疫苗是唯一在室溫下仍能穩定的核酸疫苗，可以保存一年以上，不需要像Moderna、輝瑞(Pfizer)/BioNTech正在開發的mRNA候選疫苗那樣需要在運輸或存儲中冷凍。該公司在6月下旬獲得美國國防部7100萬美元的資助，美國政府的｢神速行動」(Operation Warp Speed)計劃也將INO-4800選入非人類靈長類動物(NHP)挑戰研究的一部分。

不過，Inovio在過去40年來沒有生產出任何一種商業產品，而且該公司CEO曾於今年2月14日表示該公司｢能夠在三個小時內就能開發出COVID-19疫苗」，｢只欠缺政府資助」，令很多人懷疑是否只是另一場騙局。因為在2015年時，該公司也曾從美國政府取得4500萬美元用於開發伊波拉病毒疫苗，結果仍是一場空。

該公司股價在6月28日創下歷史最高收盤價31.69美元(從去年底收盤價3.3美元翻了近10倍)，但之後三個月內下跌了61.7%，儘管今年以來累計仍上漲268%。

資料來源：BioSpace, Fierce Biotech