《前列腺癌》Myovant的relugolix無法使晚期前列腺癌患者有更佳的無去勢抗性存活(CRFS)表現，股價三天重挫34%！
日期 : 2020/10/5
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
Myovant於9月29日公布一項3期臨床試驗的次要療程指標結果顯示，該公司每日一次的口服性腺激素釋放素促進劑(GnRH)受體拮抗劑relugolix，對晚期前列腺癌患者的無去勢抗性存活(CRFS)並未比標準療法有更好的表現。導致該公司股價在三天內重挫34%！
這項3期HERO臨床試驗是一項隨機、開放標籤、平行的多國臨床研究，旨在評估relugolix治療934名對雄激素敏感的晚期前列腺癌患者的安全性和有效性。Myovant曾於去年11月19日公布該試驗達到主要療程指標，有96.7%的患者從第5週到第48週將血清睾固酮抑制維持在去勢水平(<50 ng / dL)，超過FDA批准藥物要求的90%門檻，當時曾使該公司股價在兩週內飆升兩倍之多。
但最新公布的試驗數據顯示到第48週，使用relugolix的病患有74%無去勢抗性存活(CRFS)，而使用標準療法leuprolide(AbbVie的Lupron Depot或Tomar Pharmaceutical的Eligard)的對照組患者則有75%。Relugolix並未顯示出更好的表現。
儘管試驗的其他數據顯示relugolix達到主要療程指標以及次要指標，但投資者認為延長存活期是癌症藥物的最終功效指標，因此該消息傳出後，Myovant股價在9月29日當天大跌25.8%至15.65美元，累計三天內一共下挫33.7%至13.96美元創6月1日以來收盤新低。
不過，Myovant仍樂觀預期FDA會於12月20日之前批准relugolix。該公司同時申請用於治療患有子宮肌瘤且月經大量出血的婦女，預定於2021年6月1日宣布。
資料來源: Seekingalpha ,Fierce Biotech, Myovant Sciences公司官網
