《COVID-19治療》美國政府以4.86億美元向阿斯利康(AstraZeneca)預購10萬劑抗體療法
日期 : 2020/10/13
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
COVID-19抗體
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、 2019新型冠狀病毒
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阿斯利康(AstraZeneca)於10月8日宣布,已經與美國政府達成協議,「神速行動」計畫(Operation Warp Speed)將提供4.86億美元支持阿斯利康開發和確保提供COVID-19抗體療法AZD7442給美國政府。AstraZeneca計劃從今年底開始提供10萬劑,美國政府還可以在2021年加購多達100萬劑。
阿斯利康即將展開評估單克隆抗體混合物AZD7442的兩項III期臨床試驗,其中一項試驗將評估預防感染的安全性和有效性,預計5,000人參加,為期12個月;另一項試驗將評估在病毒前暴露後預防和先發治療的效果,預計1,100人參加。阿斯利康還將另外招募大約4000名成年人進行療效試驗。
阿斯利康宣稱AZD7442可以作為預防劑與疫苗互補,適用於不適合接種疫苗的人群,或為高風險人群提供額外保護,也可以用來治療被感染的人。
自從川普稱讚Regeneron的抗體雞尾酒療法是特效藥後,這種治療方法即備受關注。Regeneron和禮來(Eli Lilly)均已向美國食品藥品管理局(FDA)申請其抗體治療的緊急使用授權(EUA)。美國政府預計將為COVID-19患者提供超過100萬免費劑量的抗體治療。
Regeneron早在7月6日和美國政府簽署4.5億美元的抗體新藥REGN-COV2生產和供應合約,依約必須於今年秋季完成量產與儲存,包括治療劑量7萬至30萬劑、預防劑量42萬至130萬劑。禮來則尚未與美國政府簽署協議。
資料來源:BioSpace, Fierce Biotech , Reuters, AstraZeneca公司官網
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