《COVID-19》英國將展開全球首個人體自願感染新冠病毒的人類挑戰研究

秒速閱讀:英國政府於10月20日表示,計畫啟動一項人類挑戰研究(Human Challenge Study),將招募約90名志願者在受控環境中暴露於少量新冠病毒,企圖藉此加速尋找出安全有效的COVID-19疫苗。

人類挑戰研究向來用於針對流感和其他病毒病原體的疫苗和藥物的研究,需要在高度受控的環境中讓志願者故意遭受感染然後予以密切監視。

這項人類挑戰研究計劃的第一階段將由倫敦皇家學院領導,由英國公司hVIVO在倫敦皇家免費醫院的研究部門進行。hVIVO專門提供疫苗和抗病毒藥物的人類挑戰研究服務,是這一領域的領導廠商。

這項試驗一開始將找出引發18歲至30歲健康年輕人感染COVID-19的最少病毒量,然後讓90位健康成人志願者接種在初期試驗證明安全的的候選疫苗,約一個月後再於安全和受控的環境中接觸新冠病毒,而不是像傳統的臨床試驗那樣等待他們在正常的社區生活中暴露於病毒。一旦感染,他們將留在臨床設施中由醫務人員和科學家每天24小時密切監視,以了解疫苗的運作和任何副作用,直到他們不再具有傳染性並且對新冠病毒的檢測呈陰性。

這項由英國國民保健署(NHS)投資3360萬英鎊的人類挑戰試驗,一旦獲得監管機構和道德委員會的批准,將於明年1月展開研究,預定將於2021年5月完成,最終希望能促進人們對病毒、疾病生物學、候選疫苗的了解。

領導這項人類挑戰研究的倫敦皇家學院傳染病學系主任Chris Chiu博士說,研究的優先考慮是志願者的安全,因此將會在嚴格的條件下進行,包括對場所的出入管制,對廢物以及執行檢測的專門實驗室的淨化處理。甚至排出研究場所的所有空氣也將被淨化。如果參與者感染後引發危險,計劃使用瑞德西韋(remdesivir)治療。

志願者參加研究後,將會被進行長達一年的監控,以確保他們的長期健康。他們也將獲得英國政府的補償。

資料來源:Financial Times, Fierce Biotech, Indian Express

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