Selinexor用於去分化型脂肪肉瘤III期臨床研究達到主要終點
德琪醫藥戰略合作夥伴Karyopharm Therapeutics Inc.（以下簡稱Karyopharm，納斯達克股票代碼：KPTI）近日宣佈，selinexor（XPOVIO®，ATG-010）III期SEAL研究達到主要終點。SEAL研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照和交叉研究，旨在比較不可切除的晚期去分化型脂肪肉瘤患者口服selinexor單藥治療與安慰劑的療效。SEAL研究達到了顯著延長無進展生存期（PFS）的主要終點；風險比=0.70；p=0.023。與安慰劑相比，selinexor降低疾病進展或死亡的風險約30%。本項研究允許安慰劑組病人出現疾病客觀進展後可以交叉至selinexor治療組，相對於最初分配至安慰劑組且從未交叉到selinexor治療組的患者相比，交叉到selinexor治療的患者中位生存期有延長趨勢。selinexor的總體安全性特徵與以往臨床研究基本一致， 但血液學和感染性不良事件相對於selinexor在多發性骨髓瘤（MM）和瀰漫性大B細胞性淋巴瘤（DLBCL）的研究更少見。
SEAL研究的詳細結果將在美國東部時間2020年11月20日上午10:30的結締組織病腫瘤學會（CTOS）年會上以口頭報告的形式呈現。
德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示：「SEAL的積極研究結果令人振奮，這是selinexor臨床研究進程中的重要里程碑。到目前為止，晚期去分化型脂肪肉瘤仍是一種難以治療的惡性腫瘤，患者選擇有限。SEAL的研究數據說明selinexor潛力巨大，它是首個在脂肪肉瘤患者中表現出活性的口服藥物。不單是血液瘤患者，selinexor作為一款全球首創的核輸出抑制劑，將基於科學的研究數據、廣泛的臨床試驗，在包括實體瘤在內的更多腫瘤上發揮積極的療效。」
