國際生醫新聞

一場大流行，使得許多公司倒閉，也可能挽救一個企業。總部位於馬里蘭州的疫苗生產商 Novavax 就是一個例子。Novavax 生產疫苗已有 20 年的歷史，但就在去年夏天，該公司股價在 30 天內暴跌至不足 1 美元，差點從納斯達克 (Nasdaq) 下市。為了支撐其後選疫苗 NanoFlu 和 ResVax 進入臨床開發的下一階段，Novavax 出售了他們的兩個製造工廠，並裁員至剩下 166 名員工，以挪出 1800 萬美元的現金度日。

隨後，新冠肺炎爆發，Novavax 以其專有的重組奈米顆粒疫苗技術，投入次單元疫苗的生產。他們以 SARS-CoV-2 棘蛋白 (spike protein, S) 為目標，生產出候選疫苗「NVX-CoV2373」：高穩定度的抗原，搭配一種名為 Matrix-M 的佐劑技術使用，便可以更低的劑量刺激人體產生更強的免疫反應，也可以減少不良反應。

最重要的是，Novavax 所生產的抗原，穩定性高，疫苗不需超低溫運送與保存！

「超低溫保存」是目前呼聲極高的 mRNA 疫苗 (包括輝瑞/BioNTech 的「BNT162b2」、摩德納的「mRNA-1273」等) 的問題，排除掉運送與保存過程若有不慎，是否可能傷及疫苗效能的問題之外，維持超低溫條件所增加的成本也不小；此外，開發中國家或是偏遠地區，「超低溫條件」很難普及，也會限制了 mRNA 疫苗的推廣。反觀 Novavax 的重組次單元奈米顆粒疫苗，不需超低溫條件，很可能讓它們在全世界的普及率大增、讓 Novavax 成為贏家。

「NVX-CoV2373」已於 9 月 24 日在英國日啟動 III 期臨床試驗；現在，又憑著它的優勢，使美國 FDA 授予該疫苗快速通道資格，即將在美國進入 III 期臨床試驗，將招募 30,000 名包含不同種族/族裔、年齡和有其他合併症的受試者。若試驗數據良好，他們的下一個挑戰將是如何量產。不過，Novavax 透過與世界上最大的疫苗生產商印度血清研究所合作，相信短期內要量產也不是問題！

資料來源：BioSpace、Drugs.com、公司