《COVID-19》mRNA 疫苗將成為疫苗新趨勢?分析師:還沒有那麼容易 (必讀)

在新冠肺炎疫情發生之前,mRNA 疫苗並不是那麼廣為人知的技術,甚至到目前,都還沒有任何的 mRNA 疫苗受到批准,但輝瑞/BioNTech 的 BNT162b,以及摩德納的 mRNA1273,使 mRNA 疫苗一戰成名,緊追在後的還有甫進行 I 期臨床試驗的 CureVac 的 CVnCoV。

眾人不禁好奇:mRNA 疫苗平台,未來是否可以廣泛應用,在其他疾病上也展現驚人成效?跟據分析師與專家的觀點來看:不無可能,但也未必那麼容易。

mRNA 疫苗平台確實存在著某些優勢,例如:靈活,可在短時間內做多種條件的測試,因此可以更快速地推動產品研發。但是,它也有許多多變的地方,例如:

1. 儘管都是 mRNA 疫苗,輝瑞/BioNTech、摩德納、CureVac 所採用的機制其實仍不相同,所引發的免疫反應特性不一樣。例如摩德納的 mRNA1273,在引發 CD8+ T 細胞反應不如輝瑞/BioNTech 的 BNT162b (雖然也可能是因為測定方法不同所導致的差異),但近日公布的數據顯示,德納的 mRNA1273 三期期中分析預防效能高達 94.5%,反倒低於輝瑞/BioNTech BNT162b三期最終分析 的 95%。

2. 抗原性質大大地影響了 mRNA 疫苗功效。人類很幸運地,對於 SARS-CoV-2 而言,棘蛋白是感染過程的關鍵分子,同時也是一種免疫優勢抗原 ─ 很容易吸引免疫系統群起攻之因此是製造疫苗時的良好標。然而有些病原體的關鍵區域是被包覆、隱藏起來的,或是抗原性很弱、不易引發免疫反應。這其實是所有疫苗技術的共通困難點。

3. 傳染性疾病以外的治療領域,可能更加難以預測。例如在癌症治療上,尋找並選擇正確的腫瘤特異性抗原,一直以來都是癌症疫苗開發的最大挑戰。

因此,儘管 mRNA 疫苗在靈活性以及其可誘導出多種類型免疫反應的能力讓人印象深刻,但是想要將它在新冠肺炎上所取得的成功數據,直接與其他傳染病或癌症疫苗劃上等號,這在科學角度上是不負責任的說法。

不過,分析師認為,經過這一場「戰役」,全新疫苗平台的興起可能會影響到「四大疫苗巨頭」(賽諾菲、GSK、默克、輝瑞) 的定位,而「四大巨頭」其實也早已紛紛進入相關領域:輝瑞已與 BioNTech 合作;GSK 與 CureVac 合作開發五種 mRNA 疫苗與單株抗體;默克與摩德納在腫瘤學領域合作 (Keytruda 與 mRNA-4157);賽諾菲則對 Translate Bio 的投資增加了一倍,也合作開發新冠肺炎候選疫苗 MRT5500,足見這個平台/領域確實被看好,值得大眾繼續關注!

資料來源:FiercePharma、FierceBiotech

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