《COVID-19疫苗》英國可以領先美國FDA通過輝瑞/BioNTech疫苗核准關鍵在…..不過Fauci博士強烈批評..
英國藥品和保健產品監管局（MHRA）搶先全球授予了輝瑞和BioNTech其COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的緊急使用。而美國FDA要等到12/10才進行該疫苗的審核。(延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》英國搶下歷史的一刻! 核准輝瑞/BioNTech疫苗 下周80萬劑優先醫護人員和療養院老人)
美國和英國對疫苗審核的看法有所不同。輝瑞一直在以"滾動方式"向英國提交有關BioNtech疫苗的數據，也就是說藥品監管機構可以實時審查數據，直到有足夠的證據支持正式授權為止。滾動審查(rolling basis)是監管機構用來加速對有前景的藥物或疫苗的評估的工具。
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美國專家對此有所批評認為這麼多的資料如何在這麼短的時間消化?在 Vaccine Education Center at Children's Hospital of Philadelphia擔任主管的Paul Offit博士回憶，當初默克提交給七萬人的輪狀病毒疫苗臨床資料給FDA，這些文件資料如果累積起來的高度高達1450英尺，相當芝加哥摩天大樓Willis Tower。這是海量資料，如何短時間審核??
美國的抗疫專家Fauci博士也指責說，英國恐怕沒有仔細審核這些數據? 而FDA審核有其金標準，一點都不能疏忽。不過，英國的MHRA反擊表示，除非達到安全，質量和功效的預期標準，否則英國不會授權!
資料: The hindu、CNBC、Financial Times、白宮、紐約州政府、Biospace
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