國際生醫新聞

賽默飛世爾科技公司 (Thermo Fisher Scientific) 正在加強其細胞和基因療法生產的全球佈局，並希望此舉能兼具支援新冠肺炎藥物和疫苗的開發，並確保在這些藥物和疫苗通過監管機構審核時能及時提供服務。

該公司表示，紐澤西州的合約製造商正在加州卡爾斯巴德 (Carlsbad) 園區佈局新的質體 DNA 生產設施，目的是在全球質體 DNA 市場供不應求的強勁市場需求下，提高其細胞和基因治療產品的產量。該工廠將提高用於開發和生產癌症細胞和基因療法以及 mRNA 疫苗的質體 DNA 的臨床和商業產出，工廠還將具備大量生產質體 DNA作為 DNA 療法的主要藥物成分的能力。賽默飛世爾表示，該設施所使用的設備擁有能夠處理高達 1000 公升的技術能力，並將操作數位化。

賽默飛世爾對這個領域並不陌生，他們在麻塞諸塞州和佛羅里達州都有細胞和基因治療的基地，並在紐澤西州普林斯頓新成立的細胞治療製造工廠，但該公司認為，在卡爾斯巴德基地擴大的商業和供應鏈服務將填補當前質體市場需求的空缺。

在賽默飛世爾提出設立卡爾斯巴德園區計畫的前一天，該公司宣佈了在歐洲的製藥服務擴張計畫。首先，將於 12 月底完工的是位於德國萊茵費爾登 (Rheinfelden) 的一個 8.6 萬平方英尺的包裝、倉儲、物流和配送中心，它將作為歐洲臨床試驗的戰略物流中心。

其次，在德國萊茵河畔魏爾 (weil am rhein) 的 9,600 平方英尺的冷凍中心，也將於 2021 年 1 月投入使用。該基地準備支援實驗性細胞和基因療法 (包括疫苗) 的超低溫存儲，將擁有液態氮桶、攝氏 -80 度的冷凍設備和攝氏 -20 度的巨型存儲設備。新設施將在幾週內投入使用，為歐洲及其他地區的細胞和基因療法臨床試驗、以及新冠肺炎疫苗提供冷鏈支持。

除了支援針對新冠肺炎的細胞和基因療法試驗，賽默飛世爾在 9 月與 Humanigen 合作，希望幫助 Humanigen 擴大其針對細胞因子風暴的臨床階段候選藥物「lenlizumab」的生產規模。

其他方面，生物製劑委託開發製造商 (CDMO) 表示，賽默飛世爾在 10 月份制定了一個投資達1.3 億美元的新加坡新工廠計劃，該工廠將設置兩條無菌充填生產線，預計每個月將生產 3000 萬劑藥物和疫苗。

資料來源：FiercePharma、PR Newswire