《PARP抑制劑》阿斯利康和MSD新藥Lynparza獲中國批准治療同源重組缺陷(HRD)陽性卵巢癌和腹膜癌
日期 : 2022/9/27
作者 : 孫和琳（生技投資第一站）
阿斯利康和MSD公布合作新藥Lynparza已經獲准在中國使用一線鉑類化療產生腫瘤完全反應或是部分反應的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者(攜帶同源重組缺陷HRD陽性)。
臨床試驗
中國國家藥品監督管理局的批准是依據 PAOLA-1 III 期試驗的 HRD 陽性亞組探索性分析，該分析顯示，與單獨使用bevacizumab 相比Lynparza 加上 bevacizumab對 HRD-患者的無進展生存期（PFS）有顯著改善。晚期卵巢癌陽性。在 2022 年歐洲醫學腫瘤學會大會 (ESMO) 期間，PAOLA-1 III 期試驗的最終總生存期 (OS) 結果顯示，五年隨訪表明，接受Lynparza 加上 bevacizumab 治療的 HRD 陽性患者中有 65% 存活 5 年
卵巢癌
全球女性中第八大常見癌症，預後差，死亡率高。超過三分之二的患者確診時已經是晚期疾病，其中大約 50-70% 的患者在五年內死亡。2020 年卵巢癌新發病例超過 313,000 例，死亡人數超過 207,000 例。多達五分之一的晚期卵巢癌女性患有 BRCA 突變，大約一半的女性患有 HRD 陽性腫瘤(包括具有 BRCA 突變的腫瘤)。
卵巢癌是中國第三大最常見的婦科癌症，其五年生存率約為 39%，這主要是因為超過 70% 的女性確診時已經是屬於晚期疾病(III 或 IV 期)，2020 年，中國卵巢癌新發病例超過 55,000 例。
