Immunic銀屑病1b臨床試驗期中分析數據失敗, 股價暴跌70%市值僅剩六千萬美元

Immunic銀屑病1b臨床試驗數據失敗, 股價暴跌70%收2.08美元,市值僅剩六千萬美元。公司研發中產品有一個三期、兩個二期和三個一期臨床試驗,但市值僅剩六千萬美元約20億台幣。(延伸閱讀: Hookipa授權羅氏9.3億美元KRAS突變癌症治療,合作夥伴還有Gilead和Merck但Hookipa,市值僅有22億台幣?? (必讀))

Immunic是一家專注開發治療慢性炎症和自身免疫性疾病口服式免疫療法產品,10/20日宣布IMU-935用於治療中重度銀屑病患者之1b臨床試驗的期中分析。整個試驗還正在進行中並且仍然是盲性。

期中分析顯示,兩個積極組的銀屑病面積和嚴重性指數 (PASI) 減少的組平均值的數據在 4 週時與安慰劑沒有拉開距離。儘管積極組的表現符合先前的預期,不過,安慰劑組的 PASI 下降幅度大於預期。這需要在未來幾周和幾個月內進一步調查。股價受此訊息的影響重挫七成。

該試驗在澳大利亞、新西蘭和保加利亞進行,為期 28 天、雙盲、安慰劑對照試驗。共有 41 名患者入組,該試驗評估了 IMU-935 劑量為每天一次和每天兩次 150 mg 與安慰劑的對比(隨機 3:1)。主要目標是評估 IMU-935 在中度至重度銀屑病患者中的安全性和耐受性。儘管安全性數據仍然是盲法,但該試驗中 IMU-935 和安慰劑的給藥被證明是安全且耐受性良好的,並且沒有觀察到新的安全信號。

關於 IMU-935

IMU-935 是 RORγ/RORγt(視黃酸受體相關孤兒核受體 γ/截短)的高效選擇性反向激動劑。核受體 RORγt 被認為是 Th17 細胞分化和釋放參與各種炎症和自身免疫疾病的細胞因子的主要驅動因素。臨床前實驗表明,在有效抑制 Th17 分化和細胞因子分泌的同時,IMU-935 不影響胸腺細胞成熟。在健康人類受試者中評估單次和多次遞增劑量的 1 期臨床試驗顯示 IMU-935 具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。IMU-935 是一種研究藥物產品,尚未在任何司法管轄區獲得批准。

公司研發

 

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