《COVID-19疫苗》日本第一三共(Daiichi Sankyo)五千人臨床試驗: mRNA追加增強劑DS-5670 過關,預計2023年1月申請核准

秒速閱讀: 這則新聞告知我們日本本土的mRNA疫苗臨床試驗過關即將申請核准了,台灣疫苗的發展腳步似乎停歇了?? 誰也不知道下一波甚麼時候來,也不知道到時候會不會又缺對抗新型病毒的疫苗??

第一三共(Daiichi Sankyo) 的mRNA 增強劑疫苗 DS-5670在五千人的臨床試驗驗證達到主要觀察指標-抗體水平與接受其他 mRNA 疫苗的人相似或更好。

臨床試驗結果

1. 約 5,000 名日本健康成人和老年受試者

2. 組前至少六個月完成了日本批准的初級系列(兩劑)mRNA 疫苗

3. 2022 年 1 月,該試驗作為 1/2/3 期試驗啟動,目的是使用日本批准的 mRNA 疫苗作為對照,評估 DS-5670 加強疫苗接種的有效性和安全性。

4. 證明了 DS-5670 與 mRNA 疫苗相比具有更高的中和數據和非劣效性的比較

第一三共公司將於2023年1月著手準備mRNA疫苗核准上市。

關於 DS-5670

DS-5670是一種針對COVID-19的mRNA疫苗,採用第一三共研發的新型核酸遞送技術,旨在產生針對新型冠狀病毒刺突蛋白受體結合域(RBD)的抗體,因此有望獲得理想的療效預防 COVID-19 和安全。此外,Daiichi Sankyo 的目標是開發可在冷藏溫度範圍 (2-8°C) 內銷售的 mRNA 疫苗。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章