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慢性腎臟病 (CKD) 通常是漸進式的，患者的腎絲球濾過率 (GFR) 下降和白蛋白尿，是發展為腎衰竭的關鍵風險因素。有鑑於透析 (洗腎) 和腎臟移植對患者的生活品質和心血管疾病發病率與死亡率有重大的影響，以及可觀的醫療費用，積極減緩 CKD 的進展並避免透析、甚至腎臟移植，是相當重要的。

一項由百靈佳殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 等公司資助的 III 期試驗「EMPA-KIDNEY」，目的即在評估其葡萄糖轉運蛋白抑制劑 (SGLT2 inhibitors) 藥品「empagliflozin」(商品名 Jardiance)，對有疾病進展風險的 CKD 患者的影響。該試驗取得了良好成果，並發表於《The New England Journal of Medicine》，摘錄如下：

1. 患者群：
招募「估計之腎絲球過濾率」(estimated glomerular filtration rate, eGFR) 介於 20-45 ml/min/1.73 m^2，或 eGFR 為每 45-90 ml/min/1.73 m^2，且「尿白蛋白:肌酐」比值至少為 200 mg/g 的成年慢性腎病患者。共招募 6609 名受試者。

2. 給藥方案：
患者被隨機分配接受 empagliflozin (10 毫克，每天一次) 或安慰劑。

3. 觀察指標：
主要觀察指標是腎臟疾病進展 (定義為：終末期腎臟疾病、eGFR 持續下降至小於 10 ml/min/1.73 m^2、eGFR 較基線持續下降 ≥40%，或因腎臟原因死亡)，或因心血管因素死亡比例。關鍵次要確認觀察指為全因性住院 (all-cause hospitalizations) 比例，其他次要觀察指標如因心力衰竭住院或因心血管疾病死亡比例、全因性死亡比例等。

4. 結果：
(1) 在隨訪時間中位數 2 年的期間，empagliflozin 組有 13.1% (3304 名患者中的 432 名) 發生了腎臟疾病進展或心血管疾病死亡，安慰劑組則為 16.9% (3305 名患者中的 558 名)，具有統計學差異，且無論在有/沒有糖尿病的患者群中，或是依 eGFR 範圍定義的各亞組中，結果都是一致的。

(2) Empagliflozin 組因任何原因住院的比例顯著低於安慰劑組，但在因心力衰竭住院或因心血管原因死亡 (empagliflozin 組 4.0%，安慰劑組 4.6%) 或因任何原因死亡 (empagliflozin 組 4.5%，安慰劑組 5.1%) 的複合結果方面，兩組間沒有顯著差異。

(3) 兩組的嚴重不良事件發生率相似。

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資料來源：NEJM、ClinicalTrials.gov