《CAR-T》Autolus自體CAR-T obe-cel，治療血癌二期試驗顯示70%完全緩解，里程金0.7億美元入帳
Autolus Therapeutics 的 obe-cel，是針對成人急性淋巴細胞白血病 (ALL) 所開發的自體CD19 CAR-T 細胞療法。在最近的關鍵數據 ─ II 期試驗 FELIX 的中期分析中，評估了 obe-cel 在 50 名復發/難治型急性淋巴細胞白血病 (r/r ALL) 成人患者中的治療成效與安全性。
1. 有 70% 的患者獲得完全緩解，或完全緩解、但血細胞計數尚未完全恢復。
2. 安全性方面，到目前為止所有 92 名接受過 obe-cel 治療的患者中，3% 的患者經歷了 3 級 (或以上) 的細胞因子釋放綜合症，曾發生免疫效應細胞相關神經毒性綜合症 (immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome, ICANS) 的患者佔 23%，但出現 3 級 (或以上) ICANS 為 8%。不過，這些都是與 CAR-T 療法相關的常見副作用，並非 obe-cel 特有。
這些資料，將為 2023 年底前提交生物製劑許可申請 (BLA) 奠定基礎。其他更多細節，Autolus 預計在 2023 年中期的會議上公佈。
另外，依據 2021 年 Autolus 與黑石集團 (Blackstone Life Sciences) 達成的 2.5 億美元投資交易，本次的試驗分析成果，也讓 Autolus 順利由黑石集團取得 7000 萬美元的里程碑付款；而作為先前提交的總括申報 (shelf registration) 的一部分，Autolus 在公布上述結果後立即發行了價值 1.5 億美元的股票。
未來，Autolus 的 obe-cel 若獲批准上市，它將成為吉立亞 (Gilead) 的 Tecartus 的對手，競爭 R/R ALL 治療市場 (Tecartus 先前在 54 名患者中的客觀緩解率為 65%，隨訪時間 12.3 個月)。
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資料來源：Endpoints News、Biospace
