國際生醫新聞

2022年11月14日，以研發精神疾病和藥物濫用治療之大廠Indivior宣布，以每股20美元的現金，總計約1.45億美元，收購Opiant藥廠。此外，Opiant還可取得每股最高 8.00 美元的或有價值權利（"CVR"），這些權利可能在以下情況下支付，OPNT003在批准和上市推出後的相關七年期間實現了(i) 2.25 億美元，(ii) 3 億美元，以及(iii) 3.25 億美元淨收入里程碑。

Indivior 首席執行官Mark Crossley說，結合Opiant 的候選產品組合是一個極好的戰略，可以使我們的產品多樣化並得到加強，而 Indivior 強大的商業能力有望推動這些協助治療鴉片等藥物或酒精等使用障礙的病患。

Opiant 鼻噴劑納美芬 OPNT003與Indivior長效戒毒癮SUBLOCADE ®（丁丙諾啡緩釋）注射劑皮下釋放 (CIII) 高度互補，包括循證治療和過量補救方案。OPNT003的加入為 Indivior 提供了最全面和最相關的治療平台之一，以解決美國持續的鴉片類藥物和過量用藥流行病，並增強其成癮治療組合。具體來說，Opiant 帶來了新的配方和鼻腔藥物開發能力以及一系列早期研發資產，具潛在地治療其他物質使用障礙，包括酒精使用障礙、急性大麻素過量和鴉片類藥物使用障礙( OUD)。

Indivior 相信 OPNT003 的獨特臨床特徵支持這種治療的潛力，可以帶來 1.5 億至 2.5 億美元的年淨收入。

Opiant的研發產品包括，逆轉鴉片濫用、治療酒精使用障礙 (喝酒成癮無法控制...) 以及逆轉急性大麻使用過量

Opiant 生物製藥公司利用鼻內和注射給藥技術開發成癮和藥物過量的治療方法。NARCAN® 鼻腔噴霧劑是一種逆轉鴉片類藥物過量的治療方法。Opiant授權Emergent BioSolutions NARCAN ®鼻噴霧劑的銷售。

除了鼻噴劑納美芬外 (nalmefene是一種鴉片拮抗劑藥物，用於管理鴉片類藥物過量和酒精依賴)，還有正在二期臨床試驗的鼻噴劑那曲酮(naltrexone主要用於通過減少與物質使用障礙相關的渴望和欣快感來控製酒精使用或鴉片樣物質使用障礙的藥物)，以及OPNT004，一種處於臨床前開發階段的 CB-1 拮抗劑急性大麻素過量（"ACO"）的潛在注射治療。

Opiant 於2021年11月獲得 FDA 對鼻噴劑納美芬 OPNT003的快速通道資格，預計將於2022年第四季度向 FDA 提交 OPNT003的新藥申請(NDA)。

1. 過量逆轉 (OPNT003)

OPNT003是一種獲得專利的鼻內納美芬製劑，它利用吸收增強技術（Intravail®）增強其藥效學特徵，與某些基於納洛酮的救援劑（如 NARCAN®鼻腔噴霧劑）相比，它有可能起效更快、持續時間更長。鑑於非法芬太尼和其他強效和非法製造的合成鴉片類藥物的擴散，它的臨床特徵有可能是有益的。OPNT003被一項已發布的吸收技術專利（2025 年到期）和一項涉及配方的專利申請（2037 年到期）以及其他專利申請所涵蓋。OPNT003 計劃的開發得到了美國國立衛生研究院下屬國家藥物濫用研究所 (NIDA) 的部分資助。

2. 酒精使用障礙 (OPNT002)

OPNT002是一種針對酒精使用障礙的研究性鼻納曲酮產品，處於減少酒精消耗或"渴望"的第2階段。目標配置文件是一種自我管理的"按需"藥物。

3. 臨床前(OPNT004)

Opiant 有一個臨床前項目，drinabant，一種用於治療急性大麻素過量的 CB-1 受體拮抗劑(OPNT004)

Indivior公司介紹

一家全球製藥公司，致力於通過開發治療藥物成癮和嚴重精神疾病的藥物來幫助改變患者的生活。Indivior 致力於將 SUD 從全球人類危機轉變為公認和治療的慢性病。Indivior 以其全球 OUD 治療產品組合為基礎，擁有一系列候選產品，旨在擴大其在這一類別中的傳統，並可能解決 SUD 的其他慢性病和並發疾病，包括酒精使用障礙和大麻使用障礙。總部位於美國弗吉尼亞州里士滿，Indivior 在全球擁有 900 多名員工，其產品組合在全球 40 多個國家/地區均有銷售。

補充:物質濫用(Substance abuse)，也稱藥物濫用(Drug abuse)，物質使用疾患(substance use disorder, 或是substance misuse disorder)，是指使用藥物的數量，或者方法，對於本身，或者對於他人發生危害的情況。 (WIKI)