國際生醫新聞

樂普生物科技股份有限公司 （HK：02157）和康諾亞生物醫藥科技有限公司（HK：02162）今日(23)共同宣佈與阿斯利康（AstraZeneca，LSE/STO/納斯達克：AZN）就潛在世界首創Claudin 18.2抗體偶聯藥物CMG901達成全球獨家授權協定。根據授權合約，阿斯利康將負責 CMG901 的全球研發、製造和商業化。

CMG901正在進行治療Claudin18.2陽性表達的實體瘤的I期臨床試驗。I期臨床試驗的初步結果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性，並在目前臨床試驗的劑量水準上呈現出令人鼓舞的抗腫瘤療效。

基於此協議及條款，由樂普生物和康諾亞合資設立的KYM Biosciences Inc.將獲得6300萬美元的預付款和超過11億美元的潛在額外研發和銷售相關的里程碑付款，以及高達低雙位數的分層特許權使用費。阿斯利康將獲得 CMG901 研究、開發、註冊、生產和商業化的獨家全球許可。該交易預計於 2023 年上半年完成，具體取決於慣例成交條件和監管許可。

康諾亞聯合創始人、董事長兼首席執行官和KYM Biosciences Inc.董事長陳博博士表示：「我們非常高興與阿斯利康合作。作為世界一流的生物製藥企業，阿斯利康在抗腫瘤藥物領域擁有豐富、成功的藥物開發和商業化經驗。此次合作不僅基於對CMG901作為潛在世界首創Claudin18.2 ADC的肯定，也是對康諾亞自主研發創新能力的認可。期待此次全球範圍的項目合作惠及廣大國內外患者。」

阿斯利康腫瘤研發部生物工程與腫瘤靶向遞送高級副總裁Puja Sapra 表示：「我們很高興有機會加速 CMG901 的開發，這是一種可用於Claudin18.2 陽性表達的癌患者的潛在新藥。 CMG901不僅加強了我們不斷增加的抗體藥物偶聯物產品線，也支援我們為胃腸道癌症患者拓展治療選擇和改善預後的雄心。」

關於CMG901

CMG901是首個在中國及美國均取得臨床試驗申請批准的靶向Claudin 18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯藥物，由抗Claudin 18.2單克隆抗體、可裂解的連結體和細胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E(MMAE)組成。CMG901由 KYM Biosciences Inc.（KYM）所有，KYM 是康諾亞（KYM 70%的所有權）和樂普生物（KYM 30%的所有權）成立的合資企業，旨在共同開發、商業化和製造CMG901。