《皮膚癌》曾進行乳房重建或隆乳者注意!FDA 警告乳房植入物可能導致皮膚癌!
無論是因為愛美整形,或是因為疾病進行乳房重建,不少女性會選擇在乳房放入植入物。不過,美國 FDA 去年 9 月首次正式發布安全警告,明白指出了在乳房植入物周圍的包膜 (capsule) 或疤痕組織中,可能會出現「各種淋巴瘤」和鱗狀細胞癌 (SCC)。
FDA 早先已經注意到,植入乳房植入物的人,有較高的機率會罹患一種罕見的 T 細胞淋巴瘤 [現在稱為乳房植入物相關間變性大細胞淋巴癌 (breast implant associated anaplastic large cell lymphoma, BIA-ALCL)]。不過,這次安全警告中提及的癌症,與先前發現的 BIA-ALCL 的風險不同,雖然被認為是「罕見」,但其原因、發生率和風險因素仍然未知。
FDA 自 2011 年起開始追蹤,並在審查了今年 1 月之前發表的一系列文獻後,發現了 19 例在乳房植入物周圍包膜中發生 SCC 的報告,且其中已有 3 人因此癌症而死亡。
多數個案的 SCC 是在出現症狀 (包括乳房腫脹和疼痛、出現腫塊、皮膚變色等) 後被發現的;患者被診斷出癌症時,是在植入植入物的 7 至 42 年之後,患者年齡介於 40~81 歲之間。至於植入物的類型則有不同,包括矽凝膠和鹽水填充的植入物,表面有紋理、光滑或是泡沫覆蓋層 (可降低包膜攣縮發生率) 的植入物。
除了審查有關 SCC 病例的文獻外,FDA 還分析了迄今為止收到的、有關乳房植入物患者病情的醫療設備報告 (MDR)。截至今年 1 月中旬,FDA 已收到 24 份此類報告;雖然其報告系統有其侷限性 (包括 MDR 內、以及 MDR 與文獻之間的重複病例),但 FDA 指出,輸入其資料庫的 24 個案例具有類似的症狀,且與文獻中描述的患者資料和植入物類型相當。此外,由於潛在的漏報、案例重複以及缺乏有關植入乳房植入物的患者總數等訊息,故無法僅透過該報告系統來計算乳房植入物周圍包膜中 SCC 的發病率。
FDA 給予的最新建議:
1. 醫師在與患者討論時,應提及乳房植入物包膜中的 SCC 和各種淋巴瘤的發病風險。
2. 如果醫師在疤痕組織中發現任何癌症病例,應立即向 FDA 報告,並提及相關癌症的症狀和病理資訊、患者的乳房植入物歷史、所有掃描的結果,以及患者的治療計畫和結果。
3. 患者治療計畫應在個案的基礎上制定,與腫瘤外科、整形外科、乳腺外科、放射科、腫瘤科和病理科在內的多學科專家團隊協調。
4. 與先前相同的建議是,已植入乳房植入物的人應像往常一樣繼續其常規醫療護理和追蹤計畫。
5. 只要沒有出現任何症狀,並不要需要僅因擔心有罹癌風險而將植入物取出。
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資料來源:Fierce Biotech、The ASCO Post、New York Post
