國際生醫新聞

■ 2022年全年業績及里程碑亮點

一、 • 2022年，本集團營業收入同比增長479%至人民幣442,178千元，主要系自研產品銷量大幅提升、CDMO業務持續發展以及本集團項目的里程碑授權金收入增加。其中，產品銷售收入達人民幣304,361千元；CDMO/CMO業務收入達人民幣72,538千元，同比增長35%；授權金收入達人民幣54,151千元。 • 戰略轉型成果顯著，其他財務指標亦有顯著改善。2022年，本集團淨虧損同比收窄81%至人民幣50,046千元；經營活動淨現金流實現首次轉正，至人民幣59,929千元。
二、 • 進一步提升差異化競爭優勢。2022年，本集團打造具有國際競爭力的創新藥商業化生產基地，抗體及抗體偶聯藥物（ADC）商業化生產基地零缺陷通過歐盟QP（Qualified Person）審計。

■.上市產品商業化成果顯著 01 樸欣汀®（貝伐珠單抗注射液）
一、 差異化行銷成果顯著，目前已覆蓋全部31個省、自治區及直轄市（不包括港澳臺地區）；挖掘未被滿足的市場，從藥店雙通道省份及二三線城市逐步向三四線及縣域級城市滲透。
二、 海外市場加速推進，已啟動14個國家的上市註冊申請工作，截止目前，已有8個國家的上市申請檔獲得受理。 02 替至安®（替莫唑胺膠囊）
三、 積極推進省份集采工作，上半年成功中選十三省聯盟、江蘇省、河北省等優先集采續約供應企業，下半年中選的優先供應省份為北京市、廣東省、江西省及山東省等，為2023年的市場銷售做好了充分準備。

■CDMO差異化競爭力凸顯
截止2022年12月，CDMO/CMO業務收入7,254萬元，同比增長35%；其中，下半年收入為4,988萬元，占全年收入69%，增速優於上半年；ADC CDMO項目數量18個，同比增加500%。 2022年，ADC CDMO業務快速擴張，競爭優勢凸顯；同時，東曜藥業延伸價值鏈服務，創造新專案潛在合作機會。

■商業化產能持續加碼 01 GMP原液生產能力
一、 擁有符合GMP規範的生物藥商業化生產基地，總產能突破20,000L
二、 配備5個獨立的原液生產車間，可同時滿足ADC及抗體藥物的生產
三、 配備200L、500L和2,000L不同規模的原液生產設施
四、 國際一線品牌的一次性生物反應器，可實現不同項目的連續生產
五、 原液年產能超過150批，規模約30萬升 02 GMP製劑生產能力
六、 擁有4條灌裝線（含3條isolator凍幹線、1條O-RABS水針線），提供從開發到商業化不同階段的針劑和凍幹的灌裝和包裝服務
七、 配備國際一線品牌生產設備，採用先進的一次性配液灌裝系統；隔離器聯動線配備先進的無菌機器人手臂
八、 製劑灌裝產能超過18,000瓶/小時，凍幹產品產能超過50,000瓶/批，注射液生產線產能超過250批/年，凍幹生產線產能超過150批/年 03 "一地化·端到端"ADC產業化平臺
九、 集抗體、ADC原液和製劑於一體的ADC商業化生產車間，避免國內分段生產帶來的合規不確定性
十、 國內規模最大的ADC商業化生產車間順利建設完成，預計2023年Q2投入使用 • 先進的偶聯核心技術和ADC分析技術優勢，成功完成20+不同偶聯工藝及ADC專案的開發
十一、 配備OEB-5等級隔離器，ADC原液設計年產量達60,00

■未來展望
展望未來，中國生物醫藥產業蓬勃發展的趨勢沒有改變，東曜藥業將秉持"以品質，助創新，共成長"的理念，發揮自身獨特優勢，與合作夥伴攜手推動產業快速發展。 2023年，我們將繼續推進戰略轉型，強化品牌形象，以提供高品質產品和服務賦能產業高品質發展為中心，開展一站式生物藥CDMO服務；打造領先的"一地化·端到端"ADC產業化平臺，快速提升公司CDMO業務規模及市場競爭力；通過多元化商業模式，創造持續穩定現金流，為股東創造更大的價值，回饋社會。 財務摘要 1 營業收入為人民幣442,178千元，同比增長479%，主要系由於自研產品銷量大幅提升，CDMO業務持續發展以及本集團項目的里程碑授權金收入增加；淨虧損同比收窄81%至50,046千元 2 研發費用為人民幣151,168千元，由2021年的人民幣214,699千元減少人民幣63,531千元 3 銷售費用為人民幣203,954千元，由2021年的人民幣22,849千元增加人民幣181,105千元，主要系自研產品銷量增加，隨之帶來行銷推廣費用的增加所致 4 一般及行政費用為人民幣62,587千元，由2021年的人民幣56,336千元增加人民幣6,251千元 5 2022全年經營活動現金淨額人民幣59,929千元；經營活動淨現金流實現首次轉正

【關於東曜藥業股份有限公司（股票代碼：1875.HK） 東曜藥業致力於成為全球創新藥領域客戶的專業CDMO合作夥伴。憑藉豐富的實踐經驗和成熟的技術平臺及品質體系，東曜藥業與國內外製藥公司開展多元的戰略合作，提供藥物開發生產一站式CDMO解決方案，説明客戶加速生物藥特別是抗體偶聯藥（ADC）的開發和生產，造福廣大病患。 東曜藥業核心優勢 符合GMP規範的大規模生物藥商業化生產基地，配備多條完整的上下游產線，採用行業高標準生產設備，總產能突破20,000L ADC一站式產業化平臺，具備核心研發技術優勢，在蘇州工業園區總部可實現抗體和ADC藥物的原液及製劑的一站式商業化生產，大幅降低生產及監管風險 已建立符合商業化生產的品質管制體系，貫穿從研發到商業化階段的全流程，目前已支援兩個產品的商業化生產 核心團隊成熟穩定，擁有生物製藥工藝開發、商業化生產、品質、法規申報等領域的豐富行業經驗 獲得業界高度信賴與認可的企業聲譽和企業信用；堅實的CDMO服務信譽及良好的服務口碑】