《流感》Vir與葛蘭素史克(GSK)合作預防A型流感抗體VIR-2482 二期臨床失敗,公司股價跳水!!

 Vir與葛蘭素史克(GSK)合作預防流感抗體VIR-2482二期臨床(PENINSULA)失敗,臨床數據未達到主要和次要指標,Vir股價在7/20日重挫超過四成,不過7/21日股價反彈12.99%,總計五天內股價跌幅約達38% 。(PENINSULA: PrevEntioN of IllNesS DUe to InfLuenza A)

Vir表示,與葛蘭素史克後續的發展尚未確定,因為雙方還持續在討論中。Vir 認為,與經過測試用於治療而非預防的抗體相比,它們"成功的機會要大得多"。

二期臨床試驗PENINSULA (NCT05567783)

1. 大約 3,000 名年齡在 18 歲至 64 歲之間的男性和女性,這些男性和女性沒有流感感染發生嚴重併發症的危險因素,並且在流感季節沒有接受流感疫苗接種。

2. 在大約 3,000 人參加的 PENINSULA 試驗中,參與者被平均分為三組:安慰劑組、450 毫克 VIR-2482 組和 1,200 毫克肌內註射 mAb。在主要終點(由 PCR 確認的流感感染和一種或多種呼吸道症狀定義的流感樣疾病)上,試驗研究人員觀察到低劑量組和高劑量組的相對風險分別降低了 3.78% 和 15.85%。p 值分別為 0.89 和 0.56。

這遠低於管理層的預期,TD Cowen 分析師 Phil Nadeau 在 5 月 4 日的一份報告中表示,Vir 領導層"認為疾病減少 50% 是有意義的"。

補充: 1. 方案定義的 ILI ,被定義為 PCR 確診的甲型流感感染,並伴有至少一種呼吸道症狀:喉嚨痛、咳嗽、咳痰、喘息或呼吸困難,以及至少一種全身症狀:發燒(體溫 >37.8°C)、寒戰、虛弱或肌痛。2. CDC-ILI 定義為發燒(體溫 >37.8°C)和咳嗽和/或喉嚨痛。3 .WHO-ILI 定義為發燒(體溫 >38°C)和咳嗽。ILI為influenza-like-illness。

 

 

 

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