《生物相似藥》價格戰!! 南韓Samsung Bioepis報告: 【價格與市場佔有率】有很強的相關性 (必讀)
2023年七月，南韓生物相似藥大廠Samsung Bioepis發布一份生物相似藥市場調查，同時也提供美國生物相似藥產業最新觀點。從報告來看，顯然低價生物相似藥在市場的競爭極為激烈!!
Samsung Bioepis 副總裁兼美國市場主管 Tom Newcomer表示，到2023年的目前為止，生物相似藥已經提供給藥品福利管理者( PBM )，這對生物相似藥在美國市場的發展是很重要的里程碑。(在美國，藥品福利管理者( PBM ) 是商業健康計劃、自保雇主計劃、醫療保險 D 部分計劃、聯邦僱員健康福利計劃和州政府僱員計劃的處方藥計劃的第三方管理者。)
該報告指出:
數量
量化了 FDA 批准的生物相似藥藥 (n = 41) 和已上市產品 (n = 37) 的數量。2023 年全年，已有 10 種生物相似藥進入市場，1 項bevacizumab (治療腸癌Avastin生物相似藥)、1 項pegfilgrastim(長效白血球增生劑Neulasta生物相似藥)和 8 項adalimumab(治療自體免疫Humira生物相似藥），其中 7項生物相似藥於 7 月第一周上市。一項adalimumab正在等待上市，預計將於 2023 年 7 月晚些時候上市。
價格
1. 平均而言，生物相似藥在首次推出後 3 年內獲得了 53% 的市場份額。生物相似藥的競爭還導致首款生物相似藥上市後的前 3 年內平均售價下降了 41%。
2. 2023 年第三季度，腫瘤學、支持性護理、免疫學和眼科類別的批發採購成本 (WAC) 出現了小幅折扣，分別為 10% 至 25%、18% 至 59% 和 19% 至 59%。
3. 免疫學和內分泌學領域的折扣更難以計算，因為該領域的多種產品具有多個 WAC 價格。
4. 甘精胰島素和adalimumab(治療自體免疫Humira生物相似藥）被視為無品牌生物製劑的產品。這些產品要或是使用非專有名稱（無品牌 Hulio、無品牌 Hyrimoz、無品牌 Semglee、無品牌Lantus）銷售的藥物，或是根據定義為生物相似藥的藥物，但由於它們在生物相似藥審批途徑創建之前獲得批准，因此不能合法地歸類為生物相似藥（Basaglar、Toujeo、Granix）。
無品牌生物製劑可以為公司提供一條擴大其產品使用範圍的途徑，允許品牌版本的定價更接近原廠藥，從而使藥品福利管理者更容易將產品添加到處方列表中，並且使無品牌版本獲得大幅折扣，使沒有保險的患者更容易獲得該產品。
生物相似藥從上市以來已將降價幅度
Trastuzumab (Herceptin生物相似藥) 於乳癌治療 : $1471 (–65%)
Bevacizumab (Avastin生物相似藥)用於腸癌治療 : $1819 (–41%)
Rituxan (Rituxan生物相似藥)用於自體免疫疾病治療 : $2125 (–52%)
Filgrastim (白血球增生劑生物相似藥): $211 (–53%)
Pegfilgrastim(長效白血球增生劑生物相似藥) : $1226 (–77%)
Remicade 生物相似藥用於治療自體免疫疾病: $266 (–66%)
市占比重
生物相似藥上市後三年內可以搶占53%的市場，癌症用藥和長效白血球增生劑最快被市場接受。
