國際生醫新聞

秒速閱讀: 再好的技術，拿不出較大樣本的驗證數據，少數數據再好，沒錢就是難辦事!! 這是台灣生技投資人應該謹記的，現在不少生技公司到處募資，但錢不容易募集....

Ziopharm Oncology 公司，2022 年 1 月更名為 Alaunos Therapeutics，期望透過品牌重塑、重新專注於 TCR-T 細胞療法獲得重生的機會。然而，不到兩年，Alaunos 再度削減其唯一處於臨床階段的項目，並裁員 60%。

Alaunos 表示，由目前正在進行的 TCR-T 細胞療法 I/II 期試驗可看出，TCR-T Library 細胞療法在多種實體瘤中的治療作用，但該公司仍決定逐步終止該試驗，並將部分歸因於「對資金缺乏」和「當前的金融市場情勢」。儘管試驗的中期數據顯示，6 名可評估患者的疾病控制率達 83%，且在所有可評估患者中均具有良好的耐受性，但這顯然不足以吸引新的投資者。Alaunos 為了繼續前進，只能「壯士斷腕」，並裁員 60%。剩下的員工將幫助保持平臺的核心動力，同時尋找新的業務對策。

現在，Alaunos 的工作重點轉向為其人類新抗原 T 細胞受體 (human neoantigen T-cell receptor, hunTR) 平臺尋找合作機會、尋找戰略替代方案。然而，即使採取這些措施，Alaunos 手頭的 1830 萬美元也僅夠維持幾個月、夠進入今年第四季。

TCR-T Library 細胞療法的 I/II 期臨床試驗延誤至 2022 年 1 月才正式啟動。原計畫招募約 180 名患者，目前已有 8 人接受了治療，在包括結腸直腸癌、胰腺癌和非小細胞肺癌在內的實體瘤中進行測試。Alaunos 目前沒有更新任何有關試驗安全性的最新資訊。

Alaunos 的 hunTR ®（人類新抗原T細胞受體）平台

實體瘤每年導致超過 600,000 名美國人死亡，佔所有癌症的大多數。這些腫瘤可以在KRAS、 TP53 和 EGFR （驅動基因或腫瘤抑制基因）等基因中共享稱為"熱點"的突變， 這些突變對於癌症的生存至關重要，因此在癌症和實體瘤群體中普遍存在。

T 細胞是人體消除癌症的自然方法之一。突變的基因可以形成新的抗原或新抗原，而正常的健康細胞上不存在這種抗原，因為它們沒有突變。T 細胞對腫瘤新抗原的識別是由 T 細胞受體 (TCR) 通過鎖鑰匙機制與人類白細胞抗原 (HLA) 呈遞在腫瘤細胞表面的新抗原結合來協調的。對 KRAS、p53（來自TP53基因）和 EGFR 新抗原具有特異性的 TCR-T 細胞是實體瘤過繼細胞治療的一種方法。我們正在通過 hunTR ®平台擴大 TCR-T 細胞靶點的廣度 ，通過膜結合白細胞介素 15 (mbIL-15) 的共表達增強 TCR-T 細胞的功能，並產生下一代 TCR-T基於TCR-T細胞療法庫試驗中接受治療的患者的免疫監測和相關分析的細胞療法。

Alaunos 的 hunTR ®能夠快速識別新的、全資擁有的 TCR ，以進一步擴展公司不斷增長的 TCR 庫。hunTR ®能夠使用最先進的生物信息學和下一代測序同時詢問和解析數千個單個 T 細胞。來自 CD4+ 和 CD8+ T 細胞的 TCR 旨在最大限度地擴大 TCR 庫的廣度。這種方法不需要擴展 TIL，因此可以評估不離體擴展的群體。這種專有的高通量 TCR 篩選流程可以快速驗證 TCR 的功能。基於這一流程，Alaunos 將能夠快速推進新的 TCR 庫候選物從實驗室到臨床轉化。

資料來源：Fierce Pharma、GlobeNewswire