國際生醫新聞

秒速閱讀：Moderna在調整旗下mRNA-1010流感疫苗配方後，近日宣佈達到臨床三期試驗的所有主要試驗終點，並最快將於2024年推出新版本的流感疫苗。

Moderna於9月13號在其年度研發日對外宣布，旗下mRNA-1010流感疫苗的更新版本已達到其臨床三期試驗的所有主要終點，與葛蘭素史克(GSK)的Fluarix相比，mRNA-1010針對WHO四種流感病毒毒株(A型流感病毒株H1N1與H3N2以及B型流感病毒株Victoria和Yamagata)表現出更高的抗體水平以及血清轉化率，而在安全性方面，局部和全身副作用與先前報告的mRNA-1010研究相似。

Moderna於今年二月表示第一個版本mRNA-1010針對兩種B型流感病毒株並沒有達到非劣效性閾值(noninferiority threshold)，因此決定更新疫苗，Moderna預計將與美國FDA會面討論最新數據，最快可能於2024年推出更新版的流感疫苗。(延伸閱讀：《mRNA》莫德納 (Moderna) 季節性流感疫苗 mRNA-1010 (P301) 三期臨床期中分析: 抗A型流感有效，抗B型流感表現不佳)

延伸閱讀：《流感疫苗》mRNA疫苗普遍對B型流感病毒免疫反應差？！賽諾菲承認其第一代mRNA流感疫苗失敗 將克服技術障礙

此外，Moderna也致力於將流感疫苗以及其他WHO建議每年注射之年度疫苗合併起來，創造一次性的疫苗接種選擇。Moderna表示，根據美國FDA的指導意見，只要每種疫苗都被批准為有效，組合疫苗的研究僅需要證明其安全性和耐受性即可，因此Moderna不打算對其組合疫苗進行功效性試驗。

執行長Stéphane Bancel表示公司最快將於2025年推出流感與COVID-19的組合疫苗，而結合流感、COVID-19與呼吸道合胞病毒(RSV)的聯合疫苗則可能會在2026年推出。而Moderna針對老年人單獨使用的RSV疫苗生物製劑許可申請已提交給美國與全球其他監管機構，FDA的決定截止日期預計為2024年4月。

資料來源：Fierce Biotech, Moderna

更多資訊，請參考今日彙整。