《潰瘍性結腸炎 》以67億美元收購Arena得到回報!! 輝瑞治療潰瘍性結腸炎新藥 etrasimod (商品名Velsipity )獲FDA核准上市
潰瘍性結腸炎影響著約125 萬美國人，其症狀範圍從急迫感到腹痛和帶血和粘液的慢性腹瀉，而且由於潰瘍性結腸炎的慢性和不可預測的性質， 「除了身體上的問題，還影響到生活的其他方面。
2023年10月13日，美國FDA核准輝瑞公司用於治療潰瘍性結腸炎藥物 etrasimod (商品名為 Velsipity )。該三期臨床試驗數據已經發表在《柳葉刀》期刊。球生物製藥業務總裁Angela Hwang 表示：「VELSIPITY 為患有中度至重度活動性UC 的成年人提供了透過每日一次口服藥丸實現無類固醇緩解的機會。
輝瑞於 2022 年 3 月完成了對 Arena Pharmaceutical 的 67 億美元收購。Etrasimod 是輝瑞 2021 年 12 月收購Arena的核心產品，最初是作為其免疫療法治療發炎性疾病。
三期臨床試驗 : Elevate UC 52 和 Elevate UC 12
1. 對至少一種常規療法、生物療法或 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑療法不耐受之病患。
2. 在ELEVATE UC 52 中，第12 週時，接受VELSIPITY 治療的患者的臨床緩解率為27.0%，而接受安慰劑的患者為7.0%（差異20.0%，P˂.001）；第52 週時，臨床緩解率為32.0%，而接受安慰劑的患者為7.0%（差異為26.0%） ，P=˂.001)。在 ELEVATE UC 12 中，接受 VELSIPITY 治療的患者中有 26.0% 獲得臨床緩解，而接受安慰劑的患者比例為 15.0%（差異為 11.0%，P=<.05）。所有關鍵的次要療效終點均在第 12 週達到，包括內視鏡改善和黏膜癒合。VELSIPITY的安全性與先前的研究一致，最常見的不良反應是頭痛、肝功能檢查升高和頭暈（發生率≥5%）。
關於 VELSIPITY™（Etrasimod）
VELSIPITY 是一種每日一次的口服 1-磷酸鞘氨醇 (S1P) 受體調節劑，選擇性與 S1P 受體亞型 1、4 和 5 結合。
VELSIPITY治療潰瘍性結腸炎的監管申請已提交給世界各國進行審查，包括加拿大、澳洲、墨西哥、俄羅斯、瑞士和新加坡。歐洲藥品管理局 (EMA) 已接受 VELSIPITY 的營銷授權申請 (MAA)，預計將於 2024 年初做出決定。
