國際生醫新聞

2023年3月13日，Mersana Therapeutics是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於發現和開發針對癌症的抗體藥物偶聯物(ADC) 管道。今天宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已暫停 XMT-2056 的一期臨床試驗。在此行動之前，該公司向 FDA 通報了 Mersana 由於最近發生的 5 級（致命）嚴重不良事件（SAE）而自願暫停試驗，該事件被認為與 XMT-2056 有關。SAE 及其原因仍在調查中。

XMT-2056是Mersana第一個進入臨床的Immunosynthen STING激動劑ADC候選產品，SAE發生在第二位患者身上，該患者是在先前接受過治療的患者中以初始劑量水平入組的1期試驗劑量遞增部分的有著HER2+ 復發性或轉移性實體腫瘤的病患。在臨床暫停期間，不會有患者參加試驗或接受給藥。

「根據我們對病人安全的堅定承諾，我們一直積極應對這一事件。隨著臨床工作的落實，我們對 XMT-2056 的工作現在集中於開展全面分析該 SAE 所需的工作，並考慮下一步潛在的開發步驟。」Mersana Therapeutics 總裁兼首席執行官 Anna Protopapas 說。"與此同時，我們的 UpRi 和 XMT-1660 臨床試驗繼續取得進展，目前尚未受到影響。"

Mersana 開發了高度差異化和創新的抗體-藥物偶聯物 (ADC) 平台

具有細胞毒性和免疫刺激有效載荷，允許針對給定的目標和適應症定制和優化 ADC。DolaLock 有效載荷通過在允許短時間擴散到整個腫瘤後將細胞毒性藥物鎖定在細胞內來控制旁觀者效應(bystander-killing)。DolaLock 有效地將藥物鎖定在細胞內，控制旁觀者效應，實現更安全、更有效的癌症治療。所謂"旁觀者毒殺效應"((bystander-killing efect)可以連同鄰近"不表現抗原的腫瘤細胞"一併殺死，因此可大大增強根除癌細胞的治療能力。

所謂的 ADCs

是結合抗體和藥物於一體的標靶治療藥品，由單株抗體、連接子和小分子藥物三個部份組成。由於有單株抗體存在，ADCs 可以很專一地鎖定患病區域 (腫瘤)、釋出藥物，所提供的有效載荷甚至比化療的效力高數千倍；且只要其專一程度夠高、有效載荷式安全的，那麼將可大大降低對周圍健康組織產生負面影響，也就是，理論上可以大幅降低副作用。ADC 是一種革命性的技術，正在成為廣泛癌症治療藥物，可優先殺死癌細胞並限制脫靶毒性。