國際生醫新聞

諾和諾德 (Novo Nordisk) 的口服 GLP-1 降血糖藥物 Rybelsus (semaglutid)，從問世之初就被認為會一鳴驚人。

2019 年初，Rybelsus 獲得了優先審查資格，良好的研究數據顯示該藥物可降低 2 型糖尿病患者的血糖。分析師和公司內部人士預計，口服的 Rybelsus 將成為明星藥品，銷售高峰有望達到 50 億美元，並有可能效仿注射劑型的 Ozempic (降血糖藥物品牌，有效成分同樣為 semaglutid) 的發展軌跡；Ozempic 在不到兩年的時間裡，銷售額就達到了 16 億美元。

然而，自從 2020 年 3 月宣佈 COVID-19 大流行，一切都變了 ─ 諾和諾德的銷售代表不能進行面對面的會談、不允許拍攝商業廣告、患者也延後了非緊急的就醫。隨著諾和諾德原有的上市計畫崩潰，Rybelsus (短期內) 的美好願景也隨之破滅。

將近 4 年後，人們對 GLP-1 藥物的熱衷程度越來越高，Rybelsus 也重獲新生 ─ 儘管進展緩慢，且部分的人對於 Rybelsus 在用於減重方面，效果是否與注射劑型的 Wegovy (減重藥物品牌，有效成分依然是 semaglutid) 相當，還抱持著懷疑的態度。

不過，到了 2022 年，Rybelsus 的銷售額仍是衝到了 17 億美元，是 2021 年總銷售額的兩倍多 [這很可能是受到先前 Wegovy 短缺的推動，當時，許多臨床醫師做了仿單標示外使用 (off-label use)，將糖尿病用藥 Ozempic 與 Rybelsus 用於治療肥胖症]。資料顯示，2022 年醫療補助計畫 (Medicaid) 共開出了 15.75 萬張用於減肥的 Rybelsus 處方，遠高於 Wegovy 的 3.01 萬張。

不得不承認，時至今日，原本作為糖尿病藥物的 Rybelsus 也不斷被關注「在減肥方面的成效」。只是，其減肥效果似乎不如其他已獲批准的 GLP-1 藥物。

加州大學舊金山分校體重管理專案醫療主任 Diana Thiara 表示，Rybelsus 相當於很低劑量的 Ozempic，因此，就減肥效果而言，一般人服用現行劑量的 Rybelsus 後，體重並沒有減輕多少；她也對高劑量 Rybelsus 的胃腸道問題和耐受性表示擔憂，例如，與同等劑量的 Ozempic 相比，口服 Rybelsus 的副作用似乎更大。

但一些專家表示，Rybelsus 劑量雖低，卻仍能幫助患者減肥，在改變生活方式的同時使用 Rybelsus，仍可看到患者的體重最多可減輕 20%。

此外，諾和諾德目前正在針對 2 型糖尿病患者的「PIONEER PLUS」試驗和針對超重或肥胖患者的「OASIS」試驗中，測試 25 毫克和 50 毫克的高劑量 Rybelsus，並與 FDA 目前批准的 14 毫克進行對比。在2023年公佈的部分結果顯示，患者體重減輕達 15%，與 Ozempic 與 Wegovy 不相上下。

諾和諾德預計將申請高劑量 Rybelsus 的批准。WeightWatchers 醫療總監 Spencer Nadolsky 表示，希望這將有助於解決注射用 semaglutides 生產供應問題，且如果能有更高劑量的選擇，也將是件好事。

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資料來源：Endpoints News