《併購》諾華退出 Cytokinetics 交易,數十億美元收購的希望破滅;安進有意接手?

《華爾街日報》1 月 報導,諾華 (Novartis) 正決定放棄對心血管疾病藥物開發商 Cytokinetics 的可能收購。諾華的退出,為其他收購者是否可能重新出現、或者該公司是否會嘗試融資等其他選擇,留下了猜測空間。而由於諾華放棄了潛在的交易,Cytokinetics 的股價暴跌了 28%。

除了先前曾經被認為是可能收購者的阿斯利康 (AstraZeneca) 和嬌生 (Johnson & Johnson) 之外,據 Seeking Alpha 網站報導,安進 (Amgen) 成為另一個潛在的收購方,但目前 Cytokinetics 堅持以每股 130 美元至 145 美元的價格交易。(秒速閱讀: 大藥廠收購一家公司除了會考慮該收購案能不能互補大廠的研發,這次諾華放棄Cytokinetics是因為太貴? 所以想拉高市值讓大廠收購,大廠也不是"吃素"的。Cytokinetics股價從2023年年底的35美元,短短時間飆漲兩倍最高達108美元。)

安進與 Cytokinetics 之間其實「有過一段故事」,是因為慢性心衰新藥開發未達預期,安進於 2020 年終止了雙方間小分子心肌肌球蛋白活化劑 (cardiac myosin activator) omecamtiv mecarbil 的開發和合作協議。

Cytokinetics 專注於開發肌肉活化劑和抑制劑,目的在為面臨影響肌肉表現的衰弱疾病的個體提供潛在的治療方法。該公司正在探索一系列療法,這些療法「可改善心血管疾病與肌肉功能受損的神經肌肉疾病患者的健康狀況」,主要目標適應症是心力衰竭、肥厚型心肌病 (HCM) 和肌萎縮側索硬化症 (ALS)。目前最成熟的項目之一是 aficamten,這是一種研究中的心肌肌球蛋白小分子抑制劑,公司正在評估將之用於治療 HCM 的可能性。2023 年 12 月,Cytokinetics 報告了關鍵的 III 期試驗「SEQUIOA-HCM」的良好數據,該試驗表明,aficamten 顯著提高了患者運動能力,與安慰劑相比,峰值攝氧量也更高。

此外,aficamten 還有另外兩項 III 期試驗也正在進行中,分別是 2023 年 6 月與 9 月啟動的「MAPLE-HCM」及「ACACIA-HCM」,分別在症狀性梗阻性肥厚型心肌病患者與症狀性非梗阻性肥厚型心肌病患者中進行測試。

心臟衰竭藥物研發公司 Cytokinetics 公司-研發多空皆有,有其不確定因素待解?

2023年 2 月 28 日收到了美國 FDA 針對其心臟衰竭候選藥物 omecamtiv mecarbil 發出的完全回應信函 (complete response letter, CRL)。信中表示,該公司單一的 III 期試驗「GALACTIC-HF」並不足以確定 omecamtiv mecarbil 對射血分數降低的慢性心力衰竭 (chronic HFrEF) 成年患者的臨床益處,因此拒絕批准該藥物;FDA 要求公司提供另一項試驗資料以證明該候選藥物的益處超過其風險。

2023年12月底,發布的III 期 SEQUOIA-HCM 試驗的主要結果,Aficamten 是一種新型心肌肌球蛋白抑制劑,可改善有症狀的阻塞性肥厚型心肌病變 (HCM) 患者的預後。標準護理+Aficamten經過24周的治療後,病患的運動能力有「具有臨床意義」的向上提升。公司預估2024年下半年向FDA提出藥證申請。FDA於 2022 年 4 月批准了第一個mavacamten(Camzyos;百時美施貴寶)用於治療有症狀的阻塞性 HCM 患者。

延伸閱讀:《生技投資》阿利斯康、嬌生和諾華都青睞Cytokinetics ? 諾華為什麼先表態放棄? Cytokinetics股價重挫16% (值得閱讀)

資料來源:BioSpace、Yahoo Finance

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