《減肥》重振旗鼓！輝瑞肥胖症口服候選藥物 danuglipron，今年將進行劑量優化研究
肥胖症治療市場正在蓬勃發展，預計到 2030 年將超過 1,000 億美元。雖然目前市場由禮來 (Eli Lilly) 的 Zepbound 與諾和諾德 (Novo Nordisk) 的 Wegovy 主導，但輝瑞 (Pfizer) 正積極開發其口服 GLP-1 受體促效劑 danuglipron 的研發，希望在這個利潤豐厚的市場中佔據一席之地。
輝瑞最初研發的是每日服用兩次的 danuglipron 配方，但其 IIb 期試驗數據顯示，該方案不良事件發生率高，會引起一些胃腸道副作用，如噁心、嘔吐、腹瀉等，與競爭對手相比也沒有減肥優勢，因此，在 2023 年 12 月宣布放棄該計劃，改良藥物釋放配方後改以每日口服一次。輝瑞認為，透過採用改良釋放配方和優化試驗設計，將可開發出具有競爭力的口服 GLP-1 相關藥物。
目前，輝瑞正在進行一項開放標籤隨機試驗，評估速釋和緩釋 danuglipron 在健康成人中的安全性和藥物動力學特徵。目前的藥物動力學數據表明，每日服用一次的 danuglipron 具有潛力，沒有增加導致肝酵素升高的發生率，安全性研究結果也未出現令人擔心的訊號，因此輝瑞計劃在 2024 年下半年啟動 danuglipron 的劑量優化研究。
目前，肥胖症治療方法主要是注射劑型，預計口服藥物問世將可進一步拓展市場、將該領域推向更高的高度。現階段，禮來在口服 GLP-1 藥物實驗方面處於領先地位，其 GLP-1 藥物 orfoglipron，在 36 週時可使患者減輕 9.4%~14.7% 的體重。
肥胖儼然已經是全球的健康問題，因為它會導致心臟病、糖尿病和中風等其他疾病，更是許多其他疾病的高風險因子，因此對肥胖症藥物的需求呈指數級增長。目前除了輝瑞與禮來，諾和諾德、Viking Therapeutics 與 Structure Therapeutics，也都加入了口服肥胖藥物的研發競賽。
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資料來源：BioSpace、Yahoo Finance、Pfizer
