《M 痘》敲響警鐘！唯一抗 M 痘 (猴痘) 病毒藥TPOXX (tecovirimat)，II期600人試驗顯示對 Ib 變異病毒可能無效！研究持續中.... (閱讀)
病毒變異，II期臨床試驗初步結果: TPOXX 失效！
根據 II 期 PALM007 試驗的初步結果，該藥物對於目前在非洲蔓延的第一分支 M 痘病毒的變異株 (Ib 病毒變異株) 無效！該研究納入了近 600 名經實驗室證實患有 M 痘的病患，接受 TPOXX 或安慰劑治療，並搭配標準照護、住院 14 天；研究的主要療效結果是身體上所有皮膚結痂或脫落，直到形成新表皮層的天數。然而其結果卻顯示，TPOXX 的療效並未顯著優於安慰劑 ─ 在隨機分組後的 28 天，兩組別中的病患，在統計學上的皮膚損傷復原程度仍然相當。
TPOXX 對「疾病早期、症狀嚴重」的患者或許仍有其治療價值雖然結果令人失望，但 SIGA Technologies 仍然對 TPOXX 在應對疫情方面的潛力表示樂觀；該公司認為，數據顯示「在疾病早期且症狀嚴重的患者中，TPOXX 的療效最佳」，這些發現表明值得進一步評估 TPOXX 在此適應症中的作用。
(根據台南市政府衛生局:「Ib型病毒」已出現跨洲傳播，但目前台灣尚未有感染M痘「Ib型病毒」個案，民眾如有前往高風險國家或風險場域，應落實自我防護。2024/8/21)
TPOXX 在應對 M 痘疫情方面的作用仍需繼續研究
儘管 PALM007 試驗得出的結果令人沮喪，但必須注意的一點是，這項試驗並非一項註冊性研究，而是由隸屬於美國國家衛生研究院 (NIH) 的國家過敏與傳染病研究所 (NIAID)，與剛果民主共和國的國家生物醫學研究所 (Institut National de Recherche Biomédicale) 共同領導進行。除了該研究之外，NIAID 也在支持另一項名為「STOMP」的試驗，該試驗目的在招募超過 500 名患者，以比較口服 TPOXX 與安慰劑，在「加速 M 痘病變的癒合，及其對疼痛和疾病進程」方面的影響。這些研究結果將為了解 TPOXX 在應對 M 痘疫情方面的作用提供更多資訊。
關於 SIGA Technologies
1995 年成立於美國的 SIGA Technologies 公司，目標為開發預防與治療「具有高度未滿足的醫療需求」的新興傳染病的藥物。近年專注於開發、銷售用於天花、猴痘、牛痘和牛痘併發症的抗病毒治療的藥物。SIGA 認為，人類社會必須採取主動措施來預防和阻止疫情爆發 ─ 不論是自然、意外或蓄意爆發，因此致力於與政府、商業機構、基金會以及其他共同承擔全球健康安全責任的機構合作。
隨著疫情的變化，公司股價今年以來從低點的約4.5美元，最高來到11.97美元，8/22日盤中下跌6.72%股價約9.15美元，公司市值為6.5億美元。
關於 TPOXX (tecovirimat)
TPOXX 有口服與靜脈注射劑型，其口服膠囊可用於成人與體重至少 13 公斤以上之兒童患者。這是美國 FDA 核准的第一種治療天花的抗病毒藥物，其後，加拿大也批准用於治療天花；在歐盟與英國 (以 Tecovirimat-SIGA 為商品名)，則被批准用於治療正痘病毒感染 (包括 M 痘、天花、牛痘) 以及天花疫苗接種後的痘苗併發症。其靜脈注射製劑，則已被 FDA 核准用於治療體重至少 3 公斤的天花患者。
TPOXX 是一種正痘病毒外套膜蛋白 VP37 的抑制劑....
