國際生醫新聞

1. Mosliciguat 展現療效、安全性和用藥便利性優勢
2. 最新 II 期試驗即將開始，2026 年取得結果
3. 關於 Mosliciguat
4. 關於肺高壓 (PH)、肺動脈高壓 (PAH) 和間質性肺病引起的肺動脈高壓 (PH-ILD)
5. 關於 Pulmovant

Roivant Sciences 於 9 月宣布，將以 1,400 萬美元的預付款，以及 2.8 億美元的未來開發、監管和商業里程碑付款，取得拜耳 (Bayer) 的肺高壓 (PH)/間質性肺病引起的肺高壓 (PH-ILD) 候選藥物「mosliciguat」的全球獨家授權，並讓其最新的衍生公司 Pulmovant 專注於 mosliciguat 的開發；拜耳則有資格從 mosliciguat 的銷售額中獲得分級銷售權利金。

Mosliciguat 展現療效、安全性和用藥便利性優勢
在今年的歐洲呼吸協會大會上，Pulmovant 發表的 Ib 期「ATMOS」研究數據顯示，在 1 毫克、2 毫克和 4 毫克劑量下，mosliciguat 可使 PH 患者的肺血管阻力從基線平均峰值分別降低 25.9%、38.1% 和 36.3%。Roivant 表示，這種效果「具有臨床意義」，且是「迄今所見的最高減幅之一」。此外，在一項有 170 名健康受試者的試驗中，mosliciguat 顯示出安全且耐受性良好，加上半衰期長達 40 小時，故在三個關鍵領域 ─ 療效、安全性和用藥便利性，該候選藥物都具有罕見優勢。

最新 II 期試驗即將開始，2026 年取得初步結果
接下來，Pulmovant 將在大約 120 名 PH-ILD 患者中進行 II 期試驗「PHocus」，初步數據最早可在 2026 年下半年取得。Roivant 估計，若 mosliciguat 的 II 期研究結果良好，單一一項註冊試驗就足以為其獲得批准鋪路。Roivant 執行長 Matt Gline 表示，mosliciguat 的「差異化作用機制」將有機會為 PH-ILD 患者提供一種新的、且可能是同類產品中最佳的治療選擇。

關於 Mosliciguat
Mosliciguat 是一種吸入式療法，每日給藥一次，是水溶性鳥苷酸環化酶 (soluble guanylate cyclase, sGC) 的活化劑，而 sGC 是一氧化氮/環鳥苷單磷酸 (NO/cGMP) 訊號通路中的關鍵酵素，可催化 cGMP 的產生，進而增加血管舒張、減少發炎和細胞凋亡、逆轉血管重塑和抗纖維化作用。透過活化 sGC，mosliciguat 可能在整個肺高壓 (PH) 譜系的疾病中具有廣泛的適用性。

關於肺高壓 (PH)、肺動脈高壓 (PAH) 和間質性肺病引起的肺高壓 (PH-ILD)
肺高壓 (pulmonary hypertension, PH) 是一種進行性、使人衰弱的疾病，其特徵是肺部血管血壓升高。而升高的壓力迫使心臟更努力地將血液打入肺部，進而導致呼吸急促、疲勞、胸痛與頭暈等症狀，全球約有 7000 萬名 PH 患者。世界衛生組織根據 PH 的根本原因、症狀和治療方法將 PH 分為 5 類。其中，「第一類」為肺動脈高壓 (PAH)，「第三類」則是由呼吸系統疾病或缺氧所引起的，若成因為間質性肺病 (ILD)，則為間質性肺病引起的肺高壓 (PH-ILD)。在美國和歐洲，PH-ILD 就多達 20 萬名患者，盛行率高於 PAH，治療方法很有限、甚至沒有批准的治療方案。

關於 Pulmovant
Pulmovant 是一家臨床階段的生物技術公司，為患有肺部疾病的患者開發創新療法。該公司的第一個項目 mosliciguat 目的在為 PH 患者提供有效的每日吸入治療選擇。

資料來源：BioSpace、Yahoo Finance、GlobeNewswire、Pulmovant