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2b臨床試驗失敗 股價重挫近七成

Alto Neuroscience 治療憂鬱症候選藥物在該公司上市2 月初(籌集了 1.286 億美元)僅九個月後傳出壞消息，未能擊敗安慰劑。這次令人震驚的失敗讓人想起了 Acelyrin籌集了 5.4 億美元的巨額資金上市後，去年也面臨著類似的命運。與安慰劑相比，Alto Neuroscience 的 IIb 期療法未能改善重度憂鬱症的症狀，導致該生物技術公司股價在周三(10/23)收盤下跌69.99%，收4.36美元市值1.18億美元，過去公司股價最高來到約21美元。

華爾街分析師William Blair表示，公司新聞稿中的數據細節很少，但相當堅定地表明試驗失敗了，並且沒有任何數據挖掘或過度的事後分析來試圖挽救資產，這是蠻誠實的公司。

臨床試驗-使用生物標記進行分類

1. 與安慰劑相比，ALTO-100 治療並未顯示出憂鬱症狀的改善，同時表現出良好的安全性和耐受性。

2. Alto 使用基於認知生物標記(cognitive biomarker)對患者進行分類，然後將他們隨機分配到治療組和安慰劑組。主要終點是在六週治療期結束時與安慰劑相比，標準蒙哥馬利-阿斯伯格症量表 (MADRS) 的評分。臨床試驗在美國進行，共有 301 名成年人參與。與安慰劑相比，生物標記定義組的患者在憂鬱症狀方面並未表現出統計上顯著的改善。該治療也沒有刺激其他預先指定的關鍵次要終點的改善。(延伸閱讀:《AI》也有無能的時候!! 當理想碰上現實 ─「組織污染」讓人工智慧模型在病理切片解讀遇到難題!!)

3. 試驗中與 ALTO-100 治療相關的最常見不良事件是頭痛、噁心和異常夢境，所有這些不良事件的發生率與安慰劑相似。

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