國際生醫新聞

小羅勃甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr. ，R.F.K.)未來將主管 HHS ，而(HHS 2024 財政年度預算為 3.09 兆美元，占美國聯邦預算的 22.8%，這權力說有多大就有多大，所以他的一言一舉也被放大來看，其影響力更不可言喻。現在他說了，不使用或減少減重藥物，代以健康的飲食和運動!!億萬富翁Elon Musk則建議，提供更低成本的GLP-1減重藥物給美國人

小羅勃甘迺迪將負責監督許多聯邦衛生機構，包括美國國立衛生研究院 (NIH)、疾病管制與預防中心 (CDC) 以及食品藥物管理局 (FDA)。現在川普宣布任命Robert F. Kennedy Jr. (R.F.K.)擔任HHS的部長，這對生技產業會產生甚麼樣的衝擊? (延伸閱讀: 《川普2.0》大地震來了!! 川普指派小羅勃甘迺迪(R.F.K.)為美國衛生部長(HHS)-加速藥物審核、藥價以競爭代替干預、反疫苗、消除農藥和基改食品....)

說到史上最賺的減重藥物來說，小羅勃甘迺迪承諾川普一旦擔任HHS部長之後，他將解決糖尿病和肥胖症等慢性病高發率，許多專家都同意這些目標，但不建議使用減重藥來達成這目的。而小羅勃甘迺迪對現在最夯的減重藥物批評及實際情況如下:

1. 小羅勃甘迺迪表示，這些減重藥的銷售就靠美國市場，美國人太笨同時太容易上癮這減重藥物 (we're so stupid and so addicted to drugs)，包括治療糖尿病的Ozempic被"off-label"使用在減重，反觀在諾和諾德的國家丹麥，不推薦使用這些藥物來減重，他們建議改變飲食和運動等。桑德斯參議員曾在聽證會上表示，自 2018 年以來，諾和諾德已從 Ozempic 和 Wegovy 獲得了 500 億美元的銷售額，其中 72% 來自美國銷售，而這些藥物的仿製藥只需100美元的製造成本。桑德斯參議員批評，美國是諾和諾德公司 Ozempic 和 Wegovy 的"搖錢樹"。小羅勃甘迺迪也反對醫療保險或醫療補助覆蓋昂貴的減肥藥。

實際上: 丹麥藥品管理局在今年五月就表示，對所謂的 GLP-1 類似物，包括其產品名稱為 Ozempic、Trulicity、Rybelsus 和 Victoza，比其他類型的糖尿病藥物（所謂的 DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑、β 細胞興奮劑和二甲雙胍）昂貴得多，將限制使用。在丹麥的治療建議中，也建議針對不同患者群體使用與 GLP-1 類似物同等的其他類型的糖尿病藥物。因此，最合理的做法是從更便宜的替代藥物開始治療，只有那些無法用這些藥物治療的患者才應該改用GLP-1藥物治療。

2. 小羅勃甘迺迪認批評這種藥物作為一種減肥方法，關注的是肥胖症狀，而不是解決根本問題，例如食物系統和運動，如果每個家庭為家裡的人一日三餐提供良好的食物，糖尿病和肥胖可以在一夕之間解決的。當然，會有人批評，少吃多運動來減肥可能有些幫助，但是不夠的。

3. 不可諱言，減重藥物的臨床試驗顯示，可以平均減輕體重達15% 至20%，有其效益。現在處川普核心決策中心的億萬富翁Elon Musk則建議，提供更低成本的GLP-1減重藥物給美國人，大大改善健康狀況並減少醫療保健費用。這會不會更鼓勵減重仿製藥的上市，或是持續鼓勵推出減重複合藥物(其配方與品牌藥物不同，並未經過美國食品和藥物管理局（FDA）的測試或批准)。(延伸閱讀: 《減肥》搶攻平價仿製藥！印度藥廠Sun Pharma、Cipla、Dr Reddy's 和 Lupin 積極開發諾和諾德 semaglutide 生物相似藥)/Hims 推出藥物的藥價僅是Ozempic 和 Wegovy 的價格的21%和15%。(閱讀))

根據Quartz九月的報導，在美國，由丹麥諾和諾德所製造的糖尿病藥物Ozempic 的價格（不含健康保險的藥品價格）為每月 968.52 美元。 減重藥Wegovy 在美國的價格為 1,349.02 美元。這些流行藥物的價格在其他國家已經便宜得多。例如，Ozempic 在德國僅售 59 美元，Wegovy 在英國僅售 92 美元

「讓美國再次健康」(Make America Healthy Again)，小羅勃甘迺迪表示，川普希望在兩年內美國可以減少慢性病的目標是優先要被執行的。慢性病流行問題影響著超過 50% 的美國人，並對國家健康、經濟和全球安全造成毀滅性影響。市場專家也表示，小羅勃甘迺迪能達到多少，還需要觀察。

NOVO每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®，semaglutide)用於降低血糖，2019年FDA核准為全世界第一個GLP-1口服降血糖藥。試驗證明也可以減重，但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理，Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。