國際生醫新聞

1. 輝瑞與BioNTech持續合作投入流感疫苗及組合疫苗
2. Moderna 的 mRNA-1083 COVID-19及流感組合疫苗在三期臨床取得積極成果
3. GSK與CureVac的合作除了致力於流感疫苗開發也涵蓋了禽流感疫苗
4. Moderna 的 mRNA-4157 與默克合作Keytruda的組合治療癌症
5. Moderna 獨自開發的mRNA-1647疫苗對抗巨細胞病毒

在COVID-19大流行期間，mRNA疫苗展現了顯著的潛力，也加速了mRNA技術應用於其他疾病領域的推進。由於mRNA的開發時程比起傳統疫苗開發快速許多，現在新一波的候選藥物可能很快就會打入治療癌症、免疫缺陷和流感等疾病的市場。

根據Statista的數據，預計到2030年全球mRNA治療市場的規模將達到680億美元。在目前整體產業的疫苗開發狀況，可以發mRNA技術相較於其他技術，正在第一階段臨床試驗中的比例異常高。也間接證實早期的疫苗開發階段，mRNA技術相對於其他方法可能更為有優勢。

輝瑞與BioNTech持續合作投入流感疫苗及組合疫苗

自從輝瑞和BioNTech成功推出Comirnaty這個COVID-19疫苗後 ，他們的合作又更加密切並建立了 一系列mRNA 疫苗的合作，包含PF-07252220 COVID-19疫苗及PF-07926307流感組合疫苗。

PF-07252220為流感疫苗，在2023年已經公布三期臨床試驗結果，該疫苗在18至64歲人群中顯示出比現有流感疫苗更佳的免疫效果，尤其是在對抗A型流感病毒株方面達到了次要療效終點。PF-07926307是COVID-19及流感組合疫苗，在今年8月公布了三期的數據，僅達到1個主要療效指標，在A型流感病毒株有強力對抗能力，但對於B型流感病毒株則效益不彰，但即使如此也達到不劣性的指標，但他們仍會考慮對候選組合進行調整。

Moderna 的 mRNA-1083 COVID-19及流感組合疫苗在三期臨床取得積極成果

今年6月Moderna 宣布其mRNA-1083的3 期試驗已達到其主要終點，與試驗中使用的許可比較疫苗相比，50歲以上的族群引發了更高的免疫反應，尤其是在對抗A型流感（H1N1和H3N2）、B型流感及新冠變種XBB.1.5方面都有顯著結果，這樣的優異結果讓Moderna似乎領先於輝瑞/BNT的流感疫苗開發。Moderna隨後也相當有野心的表示，計劃將其新批准的 RSV 疫苗添加到該組合中，形成針對所有三種傳染病的三重疫苗。

GSK與CureVac的合作除了致力於流感疫苗開發也涵蓋了禽流感疫苗

GSK和CureVac的合作始於2020年，透過CureVac的第二代mRNA技術平台開發針對季節性流感和COVID-19的疫苗。今年7月，兩家公司已經重組了其合作關係，並簽署了一項新的許可協議，使GSK獲得了對這些疫苗的全面開發、製造和全球商業化權利。目前COVID-19 (GSK4388067) 和流感 (GSK4382276) mRNA 疫苗都在二期臨床階段。根據新的協議，CureVac將獲得4億歐元的預付款，以及高達10.5億歐元的開發、監管和銷售里程碑支付，使CureVac能夠專注於其研發管道。

Moderna 的 mRNA-4157 與默克合作應用於Keytruda的組合治療

Moderna早期就專注在mRNA 疫苗於腫瘤領域的開發，mRNA-4157是一種治療性疫苗，正在 III 期研究中。該疫苗正在與默克公司合作開發，並與默克公司的Keytruda配對，希望能夠增強PD-1抑制劑的功效，從而提供更大的抗腫瘤效果。該產品目前正在各種腫瘤適應症中進行試驗，包括頭頸癌和黑色素瘤。對於Keytruda專利期即將於2028到期的默克及尚未在腫瘤領域突破性進展的Moderna來說都是有各自利基點的雙贏合作。

Moderna 獨自開發的mRNA-1647疫苗對抗巨細胞病毒

巨細胞病毒Cytomegalovirus (CMV) 是一種常見的病毒，屬於疱疹病毒科。大部分人感染CMV後可能不會有明顯症狀，但該病毒能在特定人群中引起嚴重的健康問題。如果孕婦在懷孕期間首次感染CMV，她可能會將病毒傳給胎兒，這可能導致嬰兒出生時或之後出現問題，包括聽力損失、視力問題、智力障礙或發育遲緩；而免疫功能低下者，如對於免疫系統抑制的人（例如，接受器官移植或HIV/AIDS患者），CMV感染可能變得活躍並導致更嚴重的疾病，如肺炎、肝炎或視網膜炎。mRNA-1647目前正在進行第三期臨床試驗，預計在2024年底之前將進行首次中期分析，以評估疫苗的有效性。在 II 期結果中，在 CMV 血清陰性和血清陽性參與者的所有劑量水平下觀察到抗原特異性免疫反應。這可能將是第一個可以預防先天性巨細胞病毒方法。