國際生醫新聞

施貴寶將於2028年失去預防血栓的Eliquis 和 治療各式癌症的Opdivo 關鍵專利，公司全面的成本削減措施以改善財務結構，包括 2024 年15 億美元節約計劃以及 2027 年額外刪減 20 億美元的目標。此次，Opdualag (nivolumab 和 relatlimab-rmbw)三期臨床試驗失敗代表一個比治療大兩倍的輔助治療市場的喪失。

2025年2月13日，施貴寶宣布其三期臨床試驗-RELATIVITY-098 評估 Opdualag™ (nivolumab 和 relatlimab-rmbw) 用於其完全切除的 III-IV 期黑色素瘤患者的輔助治療，未達到其無完全切除期 (RFS) 黑色素瘤患者的主要恢復期的主要時間。本次分析觀察到的Opdualag的安全性與已知的 nivolumab 和 relatlimab一致。

貴寶公司副總裁兼 Opdualag全球計畫負責人 Jeffrey Walch 醫學博士表示，治療前腫瘤被完全切除的患者可能沒有足夠的抗腫瘤 T 細胞來使 Opdualag 發揮最大功效。然而， Opdualag 仍然是不可切除或轉移性黑色素瘤一線治療的標準，我們將繼續探索其在包括非小細胞肺癌在內的各種腫瘤類型中的潛力。

輔助治療中， Opdivo(nivolumab)仍然是完全切除的 IIB 期、IIC 期、III 期或 IV 期黑色素瘤的成人和 12 歲及以上的兒童患者的標準治療方法。此外， Opdivo Qvantig TM （nivolumab + hyaluronidase-nvhy）最近在美國獲得批准，作為完全切除的 IIB 期、IIC 期、III 期或 IV 期黑色素瘤成人患者的皮下注射輔助治療。

延伸閱讀: 《黑色素瘤》續命十年！必治妥施貴寶免疫療法「Opdivo + Yervoy」雙重免疫療法，大幅提升黑色素瘤患者存活率，十年存活率達 43%！

關於黑色素瘤
黑色素瘤是一種皮膚癌，其特徵是皮膚中產生色素的細胞（黑色素細胞）不受控制地生長。轉移性黑色素瘤是該疾病最致命的形式，當癌症擴散到皮膚表面以外的其他器官時就會發生。世界衛生組織預計，到2035年，全球黑色素瘤發生率將達到424,102，相關死亡人數將達到94,308。黑色素瘤在早期階段大多可以治癒；然而，隨著病情的進展，存活率會降低。

關於 RELATIVITY-098
RELATIVITY-098 是一項隨機三期雙盲研究，評估 在完全切除 III-IV 期黑色素瘤後使用Opdualag（ nivolumab 和 relatlimab 的固定劑量組合） 進行輔助免疫治療與使用Opdivo 單藥治療進行對比的效果。本試驗的主要終點是無復發生存期 (RFS)。次要終點包括總體存活期 (OS)、無遠端轉移存活期 (DMFS) 和安全性。

關於 Opdualag
Opdualag （nivolumab 和 relatlimab-rmbw）是程序性死亡-1（PD-1）抑制劑 nivolumab 和淋巴細胞活化基因 3（LAG-3）阻斷抗體 relatlimab 的同類首創、固定劑量、雙重免疫療法組合。Opdualag於 2022 年獲得 FDA 批准，成為全球首個獲得監管部門批准的含有 LAG-3 阻斷抗體的組合。

關於 LAG-3
淋巴細胞活化基因 3 (LAG-3) 是一種存在於幾種免疫細胞類型表面的分子，包括 CD4+ 和 CD8+ T 細胞、調節性 T 細胞 (Tregs) 和自然殺手 (NK) 細胞。 LAG-3 抑制 T 細胞的功能並降低其所在細胞的活化和生長。 T 細胞功能障礙使腫瘤逃避免疫系統的攻擊而不受控制地生長。臨床前研究表明，抑制 LAG-3 可能促進抗腫瘤反應。同時針對 LAG-3 和 PD-1 進行治療可能是幫助恢復 T 細胞活性的關鍵策略，從而改善某些癌症的抗腫瘤反應，其效果優於 PD-1 單一療法。百時美施貴寶正在臨床試驗中評估 relatlimab 與其他藥物聯合治療多種腫瘤類型的效果。

ELIQUIS 艾必克凝膜衣錠
是一種新型抗凝血劑，用來預防血栓之形成。此藥可預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。以及用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症。此藥為口服錠劑，通常一天服用兩次。每次服用一錠。