國際生醫新聞

美國FDA有一個法規，如果市場遇到缺藥問題，「調製藥局」(compounding pharmacy)可以製造便宜的仿製藥來解決問題，而這些藥不需FDA的核准。目前至少有 28 家公司已向 FDA 註冊，生產或分銷不同版本的 semaglutide，其中約有一半的公司是在過去 12 個月內進入市場。根據FiercePharma報導，預估全美有兩百萬人使用這類仿製藥，利用這樣的法規販售減重藥的佼佼者就是提供遠距醫療公司Him &Hers。

近期，美國FDA表示，諾和諾德公司的Ozempic、Wegovy等semaglutide注射產品短缺問題已解決，未來 60 到 90 天內開始對違規的「調製藥局」採取行動。受此消息衝擊，Hims & Hers Health 公司股價下跌了約 26%，收49.28美元市值為107億美元。(延伸閱讀: 《減肥》僅15%藥價與諾和諾德競爭!! 平價醫療保健Hims 推出一個月199美元的減重 GLP-1 ，公司股價大漲27%)

補充: Hims & Hers Health Inc (簡稱Hims)推出減重複合藥物其配方與品牌藥物不同，並未經過美國食品和藥物管理局（FDA）的測試或批准，但該Hims 表示，鑑於短缺，可以生產它們 。Hims 表示，其治療方法使用與諾和諾德 Ozempic 和 Wegovy 相同的活性成分，諾和諾德稱，在沒有保險的情況下每月費用分別為Ozempic 和 Wegovy 的價格分別為 935.77 美元和 1,349.02 美元。Hims 推出藥物的藥價僅是Ozempic 和 Wegovy 的價格的21%和15%。(閱讀)

NOVO每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®，semaglutide)用於降低血糖，2019年FDA核准為全世界第一個GLP-1口服降血糖藥。試驗證明也可以減重，但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理，Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。