《官司》從熱戀到分手! 諾和諾德以13億美元合作新加坡KBP心血管及腎病候選新藥ocedurenone 都是數據虛假惹的禍?!!

根據Fierecebiotech的報導,諾和諾德與新加坡KBP生物科學公司雙方一款治療心血管和腎臟疾病的實驗性藥物Ocedurenone達成了一項價值13億美元的合作,不到一年時間,雙方就產生糾紛。諾和諾德更嚴重指控,ocedurenone從「治療未控制高血壓的最佳潛力」跌至「毫無價值」。

諾和諾德指控KBP透過欺詐手段使其達成交易,而KBP則指控諾和諾德對藥物項目管理不善,。2025年二月,KBP及其創始人Huang Zhenhua的資產被凍結,KBP隨即向美國提起仲裁,根據報導,如果欺詐性遺漏和虛假陳述等重大問題上爭論不休 協調無果,可能將引起訴訟。

諾和諾德在2023年十月完成收購cedurenone 的協議。該交易包括 7 億美元的即時預付款、1 億美元的託管款項(定於交易完成後 18 個月內發放)以及 5 億美元的潛在里程碑付款。

由於控制高血壓對慢性腎病 (CKD) 患者 至關重要,因為高血壓會加重腎臟損傷。 KBP 向 Novo 推薦ocedurenone,理由是其 二期臨床試驗數據顯示,該藥物可以降低收縮壓,降低患者尿白蛋白肌酸酐比值(腎功能指標),並避免升高血鉀水平(即高鉀血症,這是 MRA 藥物的常見副作用)

不過,諾和諾德在2024年4月25日得知,該cedurenone 三期試驗不太可能達到其主要終點(即顯示收縮壓從基線到第12周有所下降)時,諾和諾德感到震驚。 Schelde表示,在審查了所有患者完成12週治療後進行的中期分析後,一個獨立的數據監測委員會認定,該研究已達到預先設定的無效性標準。而就在兩週前,諾和諾德也預測研究通過無效性分析的機率為90%。簡單一句話,cedurenone療效不如預期,且未顯示出統計學顯著的益處。2024年5月3日終止三期試驗。

 

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