《FDA》歷經大規模裁員後,FDA啟動人工智慧管理ELSA執行會議流程、上市前審查、上市後監督和檢查

由於今年稍早的大規模裁員,包括監管機構審查團隊在內的許多部門人員大幅減少,FDA一直在尋求加快工作流程的方法,以應對持續出現的延誤。 FDA今年已多次錯過潛在藥物審批的目標日期,最近一次是將Denali Therapeutics公司亨特氏症療法的PDUFA(處方藥用戶付費法案)審批日期推遲了三個月。

2025年12月1日,美國FDA表示,將為所有員工部署智能體人工智慧(Agentic AI)功能。智能體人工智慧功能將能夠創建更複雜的人工智慧工作流程,利用各種人工智慧模型,以協助完成多步驟任務。在 12 月 1 日發布的新聞稿中,FDA 聲稱其 70% 的員工自願使用了 Elsa,Elsa是一款基於LLM(邏輯邏輯模型)的工具。

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