國際生醫新聞

美國衛生和公共服務部長小羅勃甘迺迪領導下美國疾病控制與預防中心免疫實踐諮詢委員會 (ACIP)在第一次的會議上，專家們似乎建議減少新冠疫苗和人類乳突病毒(HPV)疫苗的接受，不再普遍接受疫苗，將打擊輝瑞、Moderna、BioNTech以及默沙東的營收表現，同時HPV疫苗Gardasil的銷售將減少至少一半以上。(延伸閱讀: 《川普2.0》FDA面臨「災難性崩潰」?? 小羅勃甘迺迪刪減FDA數千人將影響藥證審核上市，延後審核將在2027年顯現 (謹慎閱讀))

根據外媒的報導，美國FDA計畫在新冠疫苗使用上加上最嚴重的警告-黑框警告標示。目前尚不清楚該警告是否適用於Moderna、輝瑞/BioNTech和Novavax的疫苗，或是否適用於所有年齡層。FDA已經核准Moderna和輝瑞/BioNTech公司生產的兩種mRNA疫苗-Comirnaty和Spikevax，以及Novavax公司生產的蛋白質新冠疫苗Nuvaxovid。

美國FDA可能會對新冠疫苗發出最強烈的安全警告，這恐怕意味者疫苗監管的另一個重大轉變。其實，美國疫苗接種率已經大幅下降：美國國家傳染病基金會上週引用IQVIA的數據稱，自2024年以來，零售藥局的新冠疫苗接種量下降了27%。

美國衛生與公眾服務部表示："除非FDA正式宣布，否則任何關於FDA將採取何種行動的說法都純屬猜測。"

最嚴重的警告-黑框警告標示

美國食品藥物管理局（FDA）已在一些產品上加貼黑框警告，提醒大眾注意與該藥物或醫療器材相關的嚴重風險，例如用於治療成癮的鴉片類藥物和用於治療出生缺陷的痤瘡藥物異維A酸。這些風險應與治療的益處進行權衡。