《血癌》皮下給藥只需一分鐘!! 羅氏CD20XCD3雙特異抗體Lunsumio VELO™ 治療接受過兩線或兩線以上全身治療後的濾泡性淋巴瘤
將靜脈輸注藥物改為皮下注射已成為藥廠常用的策略。羅氏去年獲得了FDA對其PD-L1標靶抗癌藥物Tecentriq和常用多發性硬化症治療藥物Ocrevus皮下注射劑的批准。最近,默沙東的皮下注射劑Keytruda和強生公司的EGFR標靶肺癌藥物Rybrevant Faspro也獲得了FDA的批准。
Lunsumio是第一個獲得FDA批准的抗CD20雙特異性抗體,於2022年12月獲準用於治療第三線濾泡性淋巴瘤。作為現成的靜脈輸注藥物,Lunsumio相比個體化CAR-T療法具有便利性優勢。與輸注治療週期不同,Lunsumio VELO™(mosunetuzumab)皮下注射的給藥時間縮短至約 1 分鐘,而輸注治療則需要 2 至 4 小時。
2025年12月22日,羅氏宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已核准CD20xCD3雙特異性抗體Lunsumio VELO™(mosunetuzumab)皮下注射劑型,用於治療後至少兩道手術,此核准基於I/II期 GO29781研究的結果。於濾泡性淋巴瘤通常需要終身管理,因此減輕患者的治療負擔至關重要。
此次獲得 FDA 批准後,治療只需一分鐘即可完成,這大大縮短了患者在診所的停留時間。與靜脈注射的 Lunsumio 一樣,Lunsumio VELO 也可在門診給藥,且療程固定,最短可至六個月。相較之下,持續治療方案旨在無限期地為患者提供治療,直至疾病進展或患者無法耐受為止。
