國際生醫新聞

1. 32 億美元收購案獲亮眼數據驗證，禮來精準布局體內療法領域
2. 整體反應率達百分之百，癌細胞有望全面清零且效果持久
3. 安全性佳、治療風險低，獲准門診輸注大幅提升醫療品質
4. 創新技術讓患者免除化療痛苦，並可大幅縮短等待時間
5. 「卡帶式」平台具高度擴展潛力，有望用於多種癌症

32 億美元收購案獲亮眼數據驗證，禮來精準布局體內療法領域
在 2026 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上，Kelonia Therapeutics 發表了其體內 CAR-T 細胞候選藥物 KLN-1010 的最新臨床數據。結果顯示，在治療復發或難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 的試驗中，患者的整體反應率 (ORR) 高達 100%。這項令人矚目的成果，也進一步印證禮來 (Eli Lilly) 近期斥資 32 億美元收購該公司的策略布局。

整體反應率達百分之百，癌細胞有望全面清零且效果持久
這項名為「inMMyCAR」的 I 期臨床試驗數據顯示，截至目前接受治療的 18 名患者，在治療一個月後皆達到「骨髓微量殘留病灶」(MRD) 陰性 (即體內癌細胞已清除至檢測不到的水平)。其中，追蹤時間最長的患者在超過 10 個月後仍維持 MRD 陰性反應；在 6 名追蹤期滿 4 個月的患者中，有 4 名達到了嚴格的完全緩解 (sCR)，另 2 名則達到非常好的部分緩解 (VGPR)。禮來腫瘤部門主管 Jake Van Naarden 對此表示，對於這類已經歷多次治療、情況極其嚴峻的患者而言，100% 的反應率簡直是「瘋狂且不可思議」的成就。

安全性佳、治療風險低，獲准門診輸注大幅提升醫療品質
至於安全性數據，同樣令人振奮：KLN-1010 展現了極佳的耐受性，且無輸注相關反應。雖然有 16 名患者出現細胞因子釋放症候群 (CRS)，但皆為輕微的 1 或 2 級反應，且安全性委員會已核准該療法可進行門診輸注。

創新技術讓患者免除化療痛苦，並可大幅縮短等待時間
KLN-1010 採用 Kelonia 研發的 iGPS 平台技術，是一種新型的體內 (in vivo) 基因療法。不同於傳統體外 (ex vivo) CAR-T 細胞療法需將細胞取出並在實驗室改造，KLN-1010 透過單次靜脈輸注，利用慢病毒載體 (lentiviral vector) 將「抗 BCMA 嵌合抗原受體」(anti-BCMA CAR) 基因直接送入患者體內的 T 細胞，使其自動轉化為能夠追蹤並殺傷「表面帶有 BCMA 蛋白質的多發性骨髓瘤細胞」的武裝細胞。此技術大幅簡化了流程，患者無需接受淋巴清除化療 (預處理)，且從簽署同意書到實際輸注的中位時間僅需 13 天，有望解決現行細胞療法製造複雜且等待期過長的痛點。

「卡帶式」平台具高度擴展潛力，有望用於多種癌症
鑑於初步試驗的成功，禮來正積極規劃啟動一系列隨機 III 期臨床試驗，以產生更明確的療效證據。除了 KLN-1010，禮來也看好此技術平台的「卡帶式」*特性，未來計畫將其擴展至淋巴瘤、甚至實體腫瘤的治療領域。

* 「卡帶式」(cassette-like) 特性，是指 Kelonia Therapeutics 的技術平台 (iGPS) 是一個標準化的傳遞系統，研發人員只需更換內部攜帶的基因序列，就能轉換治療目標，故具有高度的通用性與可重複利用性。這也是禮來願意投入鉅額資金收購該公司的重要原因之一。

資料來源：Fierce Biotech、BioSpace