國內投資

序號 1 發言日期 109/02/04 發言時間 08:12:51
發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部協理 發言人電話 [02]2653-5200#890
主旨: 公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施 行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部認可
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/02/03

說明
1.事實發生日:109/02/03
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: 本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為義大醫療財團法人義大癌治療醫院(簡稱 義大癌治療醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 規定，向衛生福利部申請自體自然殺手細胞(Magicell-NK)治療實體癌第四期之 細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於109年02月03日獲衛福部公告認可 本公司GTP實驗室之細胞製備場所，符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:依衛福部公告發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)義大癌治療醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
A.細胞治療技術項目：自體自然殺手細胞(Magicell-NK)
B.適應症：實體癌第四期;結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌 、胰臟癌
C.細胞製備場所：基亞生技細胞製備工廠
D.效期：自109年02月03日至112年02月02日止
(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可以與義大癌治療醫院合 作供應自然殺手細胞，將提升公司營收。
(3)本公司已合作提出自體自然殺手細胞治療技術計畫申請的醫療院所: 花蓮慈濟 大學醫學中心、彰化基督教醫院、台南柳營奇美醫院、台中大里仁愛醫院、永 長欣癌症專業診所、醫者診所、洛桑醫學診所。
(4)衛生福利部核定之細胞治療技術施行計劃網址如下: https://dep.mohw.gov.tw/doma/cp-4127-48287-106.html