聯亞藥(6562)Desmopressin Acetate Injection已獲得美國 ANDA藥證核准
日期 : 2020/2/17
作者 : Genet
序號 1 發言日期 109/02/17 發言時間 17:33:31
發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676
主旨: 公告本公司 Desmopressin Acetate Injection已獲得美國 ANDA藥證核准
符合條款 第 9 款 事實發生日 109/02/16
說明
1.事實發生日:109/02/16
2.發生緣由:
本公司學名藥產品 Desmopressin Acetate Injection USP,4 mcg/mL, 1 mL Single-dose Ampules已獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。
3.因應措施:
本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
4.其他應敘明事項:
本學名藥用於治療中樞性尿崩症，減少血中滲透壓；並可用於輕度A型血友病及Type I von Willebrebd's disease病患，在進行小手術時可控制及預防出血不止。
根據國際醫藥專業學名藥資料庫Cortellis Newport引據IMS之資料，該藥品截至2018年5月前12個月於全美之銷售金額約為美金6,000萬元。
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